Ibuprofen Bril 400 mg filmom obalené tablety

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Bristol Laboratories Limited

Codice ATC:

M01AE01

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Area terapeutica:

Ibuprofén

Dettagli prodotto:

tbl flm 1x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 5x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 15x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 40x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 200x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 15x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 24x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 40x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 48x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 60x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 200x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 250x400 mg (fľ.HDPE)

Stato dell'autorizzazione:

R - Aktuálna registrácia

Foglio illustrativo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN BRIL 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
PI obsahuje alternatívne texty pre rôzne právne postavenie v
rôznych krajinách, a to nasledovným
spôsobom:
-Texty v rámčekoch sú platné len pre OTC verzie.
- [Sivé texty v zátvorkách ] platia len pre verzie na lekársky
predpis.
[Pre lieky dostupné len na lekársky predpis:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4].
[Pre lieky dostupné bez lekárskeho predpisu:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
- Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na
svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
- Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti
nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť hor�

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Bril 400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 16 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Ibuprofen Bril 400 mg filmom obalené tablety sú biele, približne
16,7 mm x 7,8 mm filmom obalené
tablety v tvare kapsuly, ktoré majú na oboch stranách zárez.
Tablety je možné rozlomiť na rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Liečba príznakov_
-
Na krátkodobú liečbu príznakov miernej až strednej bolesti, napr.
pri bolesti hlavy
(vrátane migrény), pri dysmenorei (bolestivá menštruácia),
bolesti zubov a pri horúčke a bolesti počas
bežných chrípkových ochorení.
-
Na liečbu príznakov bolesti a zápalu pri artritických ochoreniach
(napr. reumatoidná
artritída), degeneratívnych artritických stavoch (napr.
osteoartróza) a bolestivom opuchu a zápale po
poraneniach mäkkých tkanív.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Perorálne použitie.
Nežiaduce účinky je možné minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Tabletu je potrebné prehltnúť a zapiť pohárom vody počas jedla
alebo po jedle.
Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.
Ak je u dospelých potrebné podávať tento produkt po dobu dlhšiu
ako 3 dni v prípade horúčky či
migrénovej bolesti hlavy, alebo po dobu dlhšiu ako 4 dni na
zmiernenie bolesti, alebo ak sa príznaky
zhoršia, odporúča sa pacientovi vyhľadať lekársku pomoc.
Ak je u detí starších ako 6 rokov a u dospievajúcich potrebné
podávať tento liek po dobu dlhšiu ako
3 dni, alebo ak sa symptómy zhoršia, je potrebné vyhľadať
lekára.
1
Schválený text k rozhodnutiu o