IBULYSIN ADGC 400 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Commercializzato da:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 17919871 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 17919888 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 17919894 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2019-07-15

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBULYSIN ADGC 400 MG FILMTABLETTEN
Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 40 kg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
-
Wenn sich Erwachsene nach 3 Tagen bei Migräne bzw. nach 4 Tagen bei
Schmerzen nicht
besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist IBULYSIN ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von IBULYSIN ADGC beachten?
3.
Wie ist IBULYSIN ADGC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IBULYSIN ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBULYSIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IBULYSIN ADGC ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
IBULYSIN ADGC wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von:
-
Kopfschmerzen und Migräneschmerzen.
IBULYSIN ADGC ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit
einem Körpergewicht ab 40 kg.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBULYSIN ADGC BEACHTEN?
IBULYSIN ADGC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IBULYSIN ADGC 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Oblonge, bikonvexe, weiße bis cremeweiße Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Die Maße der Tabletten betragen etwa 20 mm x 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Kopfschmerzen und
Migräne.
IBULYSIN ADGC ist indiziert zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit
einem Körpergewicht ab 40 kg.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. IBULYSIN ADGC wird bei
Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert,
in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG
als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ≥ 40 kg (12 Jahre und älter): _
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels für
mehr als 3 Tage bei Migräne
bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn
sich die Symptome verschlimmern,
sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Wenn bei Jugendlichen die Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels für
mehr als 3 Tage erforderlich
ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat
eingeholt werden.
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
≥ 40 kg
(Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene)
1 Filmtablette entsprechend
400 mg Ibuprofen (als
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)]
3 Filmtabletten entsprechend
1.200 mg Ibuprofen (als
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)]
Nebenwirkunge