Ibufen Forte cu aromă de zmeură 200 mg/5 ml suspensie orală

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Ibuprofenum

Commercializzato da:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofenum

Dosaggio:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

suspensie orală

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Data dell'autorizzazione:

2020-09-10

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUFEN FORTE CU AROMĂ DE ZMEURĂ 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
PENTRU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului copilului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să
vă adresaţi medicului copilului dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibufen Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Forte
3.
Cum să utilizaţi Ibufen Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ibufen Forte aparţine unui grup de medicamente
numite antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Medicamentul
a
evidenţiat
efect
în
tratamentul
durerii,
al
febrei
şi
al
inflamaţiei.
Medicamentul este preconizat a fi utilizat la copii cu vârsta de la 1
an, adolescenţi şi adulţi, pe
termen scurt, pentru tratament simptomatic în următoarele cazuri:
•
febră de diferite cauze (de asemenea în infecţiile virale);
•
dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze:
−
dureri de cap, dureri în gât, dureri musculare, cauzate de
infecţiile virale;
−
dureri musculare, articulare şi osoase, cauzate de leziuni ale

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen Forte cu aromă de zmeură 200 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 200 mg. 1 ml suspensie orală
conţine ibuprofen 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: maltitol lichid, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă cu aromă de
zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibufen Forte este indicat în tratamentul simptomatic, de scurtă
durată, al:
−
febrei de diferite etiologii (de asemenea, în cursul infecţiilor
virale)
−
durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee, dureri în gât, dureri musculare cauzate de infecţii virale
-
dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni
musculo-scheletice (întinderi,
luxaţii)
-
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi
-
dureri postoperatorii
-
dureri dentare, dureri după extracţii dentare
-
cefalee (de asemenea migrenă)
-
dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Pentru a decide doza de ibuprofen trebuie luate în considerare
greutatea corporală şi vârsta
pacientului. Uzual o doza de ibuprofen este de 7 până la 10 mg/kg,
până la doza zilnică maximă de
20-30 mg/kg.
Doza poate fi repetată la fiecare 6-8 ore, cu cel puţin 4 ore
interval între dozele consecutive. Nu
trebuie depăşită doza zilnică maximă.
GREUTATEA CORPORALĂ (VÂRSTA
PACIENTULUI)
DOZA LA O PRIZĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
10-15 kg (copii cu vârsta de la 1
până la 3 ani)
2,5 ml (corespunde cu
100 mg ibuprofen)
7,5 ml (corespunde cu
300 mg ibuprofen)
16-19 kg (copii cu vârsta
de la 4
până la 5 ani)
2,5 ml (corespunde cu
100 mg
ibuprofen)
10 ml (corespunde cu
40