Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibandronska kiselina
PharmaS d.o.o. Sarajevo
M05BA06
ibandronska kiselina
150 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ibandronska kiselina (u obliku natrijevog ibandronat hidrata)
1 filmom obložena tableta (1 PA/AL/PVC//AL blister sa jednom tabletom ) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAS D.O.O. , Hrvatska
Važeći
2016-12-27
1 Uputstvo za pacijente Ibandronat PharmaS 150 mg filmom obložena tableta ibandronatna kiselina Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati ovaj lijek. • Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno pro_č_itati. • Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili farmaceutu • Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Lijek im može naškoditi, _č_ak i ako imaju simptome jednake vašima. • Ukoliko dođe do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku. Vidjeti odjeljak 4.4. Sadržaj upute: 1. Što su Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete i za što se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete 3. Kako uzimati Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakovanja i Dodatne informacije 1. ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete Djelatna tvar lijeka Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete je ibandronatna kiselina. Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bifosfonati. Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete mogu zaustaviti gubitak kosti sprečavajući veći gubitak kosti i povećavajući masu kosti u većine žena koje ga primjenjuju, čak i ako one ne vide ili ne osjećaju razliku. Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, a djelotvornost u smanjenju prijeloma vrata bedrene kosti nije pokazana. Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete su vam propisane za lijeČenje postmenopauzalne osteoporoze, jer imate poveĆani rizik od prijeloma. Osteoporoza je bolest koja dovodi do stanjenja i slabljenja kosti, a uobičajena je u žena u postmenopauzi. U menopauzi ženini jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon, estrogen, koji pomaže održavanju kostura zdravim. Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od preloma kosti usl Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA NAZIV LIJEKA Ibandronat PharmaS 150 mg filmom obložena tableta Ibandronatna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata). Pomoćne tvari: laktoza hidrat Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti poglavlje 5.1). Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, dok djelotvornost u smanjenju prijeloma vrata bedrene kosti nije utvrđena. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna filmom obložena tableta od 150 mg jedanput mjesečno. Najbolje je tabletu uzeti na isti datum svakog mjeseca. Ibandronat PharmaS 150 mg filmom obloženu tabletu treba uzeti ujutro, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i 1 sat prije uzimanja prve hrane ili pića (osim obične vode), (vidjeti poglavlje 4.5) te drugih oralnih lijekova ili nadomjesnih preparata (uključujući kalcij). Ako se preskoči jedna doza, bolesnici trebaju uzeti jednu Ibandronat PharmaS 150 mg filmom obloženu tabletu jutro nakon što se toga prisjete, osim ako bi prema rasporedu sljedeću dozu trebali uzeti unutar narednih sedam dana. Bolesnici bi se potom trebali vratiti uzimanju svoje mjesečne doze na prethodno određeni datum. Ako se sljedeća planirana doza treba uzeti unutar narednih sedam dana, bolesnici bi trebali pričekati do te doze i zatim nastaviti uzimati jednu tabletu mjesečno prema prvotnom rasporedu. Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu. Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatne količine kalcija i/ili vitamina D (vidjeti poglavlja 4.4 i 4.5). Nije utvrđeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima. Potrebu za kontinuiranim liječenjem treba periodično ponovno procijeniti, Leggi il documento completo