Hytrin startverpakking, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERAZOSINE ; TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERAZOSINE

Commercializzato da:

Amdipharm Limited

Codice ATC:

G04CA03

INN (Nome Internazionale):

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; TERAZOSIN ; TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; TERAZOSIN

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Terazosin

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B);

Data dell'autorizzazione:

1993-06-15

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYTRIN 2, TABLETTEN 2 MG
HYTRIN 5, TABLETTEN 5 MG
HYTRIN 10, TABLETTEN 10 MG
HYTRIN STARTVERPAKKING, TABLETTEN
Terazosinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hytrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYTRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hytrin behoort tot de groep van de zogenaamde alfablokkers. Een
alfablokker zorgt er onder andere
voor dat de spierwand van de blaashals en de prostaat minder gespannen
zijn. Hierdoor stroomt
urine makkelijker door.
Hytrin kan worden toegepast bij de behandeling van de verschijnselen
van goedaardige
prostaatvergroting. Het is bestemd voor patiënten die in afwachting
zijn van een prostaatoperatie.
Hytrin is bedoeld voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
- U bent allergisch voor andere geneesmiddelen die alfablokkers worden
genoemd;
- U heeft een leverfunctiestoornis;
- U heeft bepaalde hartaandoeningen waarbij de afvoer van het bloed
uit het hart
belemmerd is of b

Scheda tecnica

Amdipharm Limited
Hytrin 2 – 5 – 10 mg tabletten
Hytrin startverpakking 1 + 2 mg tabletten
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hytrin 2, tabletten 2 mg
Hytrin 5, tabletten 5 mg
Hytrin 10, tabletten 10 mg
Hytrin startverpakking, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Terazosine hydrochloridedihydraat overeenkomend met respectievelijk 1,
2, 5 en 10 mg
terazosine.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tijdelijke behandeling van de functionele symptomen van benigne
prostaathypertrofie in
afwachting van een prostaatoperatie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
VOLWASSENEN
De eenmaaldaagse dosering met Hytrin moet worden aangepast aan de
behoefte van de
patiënt.
BEGINDOSERING (STARTVERPAKKING)
De initiële dosering voor alle patiënten is 1 mg per dag voor het
slapen gaan. Na 3 dagen
wordt de dosis verhoogd tot 1 tablet à
2 mg eenmaal per dag. Deze dosis blijft gedurende
11
dagen gelijk.
Amdipharm Limited
Hytrin 2 – 5 – 10 mg tabletten
Hytrin startverpakking 1 + 2 mg tabletten
1/6
ONDERHOUDSDOSERING
De dosis moet stapsgewijs worden verhoogd tot 5 à 10 mg eenmaal daags
om de
gewenste symptoomvermindering te verkrijgen. Op dit moment zijn er
onvoldoende
gegevens beschikbaar die wijzen op een symptoomverlichting bij
doseringen boven
10 mg.
Het meten van de urineflow 24 uur
na de laatste dosis heeft aangetoond dat het
therapeutisch effect gedurende het aanbevolen doseringsinterval
gehandhaafd blijft.
Verbetering van de symptomen is na ongeveer _2 _weken therapie
waargenomen.
Verbetering van de urineflow kan wat later worden gezien. Wanneer de
behandeling met
Hytrin gedurende enige dagen is onderbroken, dient de patiënt opnieuw
te worden
ingesteld op de initiële dosering.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Hytrin is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
OUDEREN
De initiële dosis moet 0,5 mg bedragen. Langzame dosi