HYOGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QI09AB13

INN (Nome Internazionale):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

Composizione:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE - ND

Confezione:

scatola contenente 5 flaconi da 250 ml-non commercializzata, scatola contenente 5 flaconi da 200 ml-non commercializzata, scatol

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MYCOPLASMA

Dettagli prodotto:

SUINI DA INGRASSO - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hyogen emulsione iniettabile
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 2 ml contiene:
Sostanza attiva:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inattivato, ceppo 2940:
.......................................................................................
min. 328 Unità Elisa
Adiuvanti:
Paraffina liquida leggera
.................................................................................................................................................................................
187 µl
_Escherichia coli_ J5 LPS
...................................................................................................
min. 594 - max. 38000 Unità Endotossiniche
Eccipiente:
Composizione qualitativa degli eccipienti
e di altri costituenti
Composizione quantitativa se essenziale per la corretta
somministrazione del medicinale veterinario
Tiomersale
30,6 – 58,5 μg
Emulsione omogenea biancastra.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino (da ingrasso).
INDICAZIONI PER L’USO
Per l’immunizzazione attiva dei suini da ingrasso a partire dalle 3
settimane di età per ridurre
la comparsa e la gravità di lesioni polmonari causate da infezioni da
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 26 settimane dopo la vaccinazione.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali: Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione: I dati disponibili non sono
sufficienti per escludere l’interazione di anticorpi di derivazione
materna nei confronti di _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ con l’assorbimento del vaccino. É nota e deve
essere presa in considerazione
l’interazione con gli anticorpi di derivazione materna. Si consiglia
di ritardare la vaccinazione in
suinetti con MDA residui nei confronti di _Mycoplasma hyopneumoniae_
all’età di 3 settimane.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali: In caso di auto-iniezione

Scheda tecnica

1
_[Version 8.1, 10/2017] hyogen-pi-it-2019-11-06-01-_
_tracked _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hyogen emulsione iniettabile per suini
Mhyogen vet. (DK, SE)
Hyogen J5 (BE, NL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Inattivato
_Mycoplasma hyopneumoniae _ceppo 2940:
min. 5,5 UE*_ _
ADIUVANTI:
Paraffina liquida leggera
187 µl
_Escherichia coli_ J5 LPS
max. 38000 Unità Endotossiniche
ECCIPIENTE:
Tiomersale
50 µg
* Titolo medio anticorpale – espresso in unità ELISA verso _M.
hyopneumoniae _– ottenuto 28 giorni
dopo l’immunizzazione di conigli con mezza dose vaccinale per suini
(1 ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
Emulsione omogenea biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini all’ingrasso.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei suini all’ingrasso a partire dalle
3 settimane di età per ridurre la
comparsa e la gravità di lesioni polmonari causate da infezioni da
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 26 settimane dopo la vaccinazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
3
Non pertinente.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Per l’utilizzatore:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
L’iniezione/auto-iniezione accidentale può
causare forte dolore e gonfiore, in particolare se iniettato in
un’articolazione o dito, ed in rari casi
potreb