Hydrocortisonum AFP 10 mg/g Krem

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Hydrocortisoni acetas

Commercializzato da:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

D07AA02

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisoni acetas

Dosaggio:

10 mg/g

Forma farmaceutica:

Krem

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990950317

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM AFP
10 mg/g, krem
_Hydrocortisoni acetas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydrocortisonum AFP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum AFP
3.
Jak stosować lek Hydrocortisonum AFP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortisonum AFP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM AFP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydrocortisonum AFP w postaci kremu jest przeznaczony do
stosowania miejscowego.
Zawiera substancję czynną octan hydrokortyzonu, która działa
przeciwzapalnie, przeciwświądowo
i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy
leków zwanych kortykosteroidami.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie:
-
atopowego zapalenia skóry;
-
liszaja rumieniowatego;
-
rumienia wielopostaciowego;
-
liszaja płaskiego o nasilonym świądzie;
-
łojotokowatego zapalenia skóry;
-
różnych postaci wyprysku, zwłaszcza wyprysku zliszajowaciałego;
-
łuszczycy owłosionej skóry głowy, łuszczycy zadawnionej;
-
świerzbiączki.
Lek Hydrocortisonum AFP jest zalecany do miejscowego stosowania po
zakończeniu leczenia silnie
działającymi glikokortykosteroidami (jako kontynuacja tego
leczenia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROCORTISONUM

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortisonum AFP, 10 mg /g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu _(Hydrocortisoni
acetas)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy, glikol
propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Hydrocortisonum AFP stosuje się miejscowo w
następujących wskazaniach:
- atopowe zapalenie skóry;
- liszaj rumieniowaty;
- rumień wielopostaciowy;
- liszaj płaski o nasilonym świądzie;
- łojotokowe zapalenie skóry;
- różne postacie wyprysku, zwłaszcza wyprysk zliszajowaciały;
- łuszczyca owłosionej skóry głowy, łuszczyca zadawniona;
- świerzbiączka;
- kontynuacja leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie miejscowe na skórę.
Nakładać niewielką ilość kremu na miejsce zmienione chorobowo 2
lub 3 razy na dobę.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu:
- w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.;
- w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych;
- w trądziku zwykłym;
- w trądziku różowatym;
- w atrofii (zaniku) skóry;
- w nowotworach i stanach przednowotworowych skóry;
- w dermatitis perioralis;
- na zmiany gruźlicze skóry;
- na otwarte rany i uszkodzoną skórę;
1
- we współistniejącej grzybicy układowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania produktu, pacjent
powinien skontaktować się
z lekarzem.
Nie stosować na zdrową skórę.
Stosowanie na skórę twarzy dopuszczalne jest tylko przez krótki
okres (do 3 dni).
Nie stosować na rozległą powierzch