Humulin M3 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Insulinum umane

Commercializzato da:

Lilly France

Codice ATC:

A10AD01

INN (Nome Internazionale):

Insulinum humanum

Dosaggio:

100 UI/ml

Forma farmaceutica:

suspensie injectabilă în cartuş

Confezione:

N5

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Lilly France , Franţa

Data dell'autorizzazione:

2018-05-17

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN M3 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Insulină umană izofan bifazică
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologie ADN
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament a
fost prescris
numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Humulin M3 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Humulin M3
3.
Cum să utilizaţi Humulin M3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humulin M3
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN M3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele
dumneavoastră, veţi face diabet
zaharat. Humulin este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră.
Humulin este produs în laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum
hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră;
chiar şi în această situaţie este
necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi Humulin cu insuline
animale, sau cu insuline fabr

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humulin M3 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin
insulină umană de biosinteză (produsă pe
_Escherichia coli _ prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană
izofan bifazică 100 UI, compusă din
insulină umană izofan 70 UI şi insulină umană regular 30 UI.
Fiecare cartuş conţine 3 ml suspensie injectabilă, echivalent cu
insulină izofan bifazică 300
UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în cartuş
Suspensie sterilă de culoare albă, cu sediment alb şi supernatant
incolor până la aproape incolor, cu pH-
ul ajustat între 6,9-7,5. La agitarea uşoară suspensia se reface
uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită
insulină pentru menţinerea
homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
Humulin M3 trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi
administrat, chiar dacă nu este
recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu
trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot
administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de injectare ale
preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi
regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună.
La
administrarea
injectabilă
a
oricărui
preparat
insulinic
Humulin
trebuie
avut
grijă
să
nu
se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
foloseas