Humodar R 100R 100 UI/ml soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Insulinum umane

Commercializzato da:

SAP „INDAR”

Codice ATC:

A10AB01

INN (Nome Internazionale):

Insulinum humanum

Dosaggio:

100 UI/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă

Confezione:

N 1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

SAP „INDAR”, Ucraina

Data dell'autorizzazione:

2022-10-31

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMODAR R 100R 100 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Insulină umană _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea pot include orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Humodar R 100R şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar R 100R
3. Cum să utilizaţi Humodar R 100R
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humodar R 100R
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HUMODAR R 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humodar R 100R este o insulină umană cu acţiune rapidă.
Humodar R 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din
sânge la pacienții cu diabet
zaharat. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră
nu produce suficientă insulină
pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu
Humodar R 100R ajută la
prevenirea complicaţiilor diabetului.
Humodar R 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge
deja peste 30 minute după
administrare şi efectul va dura 5-7 ore. Humodar R 100R poate să se
administreze în asociere cu
Humodar B 100R (insulină cu acțiune intermediară).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR R 100R
NU UTILIZAŢI HUMODAR R 100R:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
insulină
umana
s

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humodar R 100R 100 UI/ml soluție injectabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conţine
_ _
insulină umană recombinată 100 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea nivelului normal
de zahăr în sânge.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc
de către medic în mod individual, în
concordanţă cu necesităţile pacientului.
Humodar
B 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi administrat
intramuscular, deşi
această cale de administrare nu se recomandă. Humodar
B 100R poate fi administrat intravenos.
Humodar
B 100R se administrează subcutanat prin injectare în regiunea
deltoidiană, coapsă,
regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locurile de injectare
trebuie schimbate de fiecare dată în
cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de
lipodistrofie și de amiloidoză cutanată (vezi
pct. 4.4 și 4.8).
La administrarea medicamentului Humodar
B 100R e necesar de evitat nimerirea acului într-un vas
sanguin. La administrarea medicamentului nu se permite de a fricţiona
locul injectării.
Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării.
Humodar R 100R poate fi administrat în
asociere cu Humodar B 100R. Necesarul în insulină variază
semnificativ în insuficienţă renală sau
hepatică.
_Mod de administrare _
Înainte de prima utilizare a flaconului se va înlătura capacul de
plastic, care denotă faptul că
medicamentul nu a fost utilizat anterior. Se aspiră în seringă o
cantitate de aer egală cu doza de
insulină necesară şi se introduce aerul în flaconul cu insulină
(dar nu în lichid). Se întoarce invers
flaconul împreună cu seringa şi se