HUMAN ALBUMIN 200g/l IMMUNO

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Commercializzato da:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Nome Internazionale):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Via di somministrazione:

Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2001-07-12

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMAN ALBUMIN 200 G/L IMMUNO
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGBEILAGE STEHT:
1.
Was ist HUMAN ALBUMIN 200 g/l IMMUNO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von HUMAN ALBUMIN 200 g/l
IMMUNObeachten?
3.
Wie ist HUMAN ALBUMIN 200 g/l IMMUNO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HUMAN ALBUMIN 200 g/l IMMUNO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMAN ALBUMIN 200 G/L IMMUNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Dieses Produkt enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das in
der flüssigen Komponente des
Bluts (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der
„Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird aus menschlichem Blut, das
von Plasmaspendern gewonnen
wird, hergestellt.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Humanalbumin wird bei Patienten, die aufgrund verschiedener Gründe
einen Blut- oder
Flüssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des Blutvolumens
eingesetzt.
Die Wahl zwischen Albumin oder einem einem synthetischen Kolloid

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HUMAN ALBUMIN
200 g/l IMMUNO
INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HUMAN ALBUMIN 200 g/l IMMUNO ist eine Lösung, die 200 g/l
Gesamtprotein enthält, mit einem
Humanalbumin Gehalt von mindestens 95 %.
1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 20 g Humanalbumin.
1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 10 g Humanalbumin.
HUMAN ALBUMIN 200 g/l IMMUNO ist hyperonkotisch und enthält insgesamt
100-130 mmol/l
Natriumionen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt
vom klinischen
Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
2
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
klinische Anzeichen eines Herz-Kreislauf-Versagens (z. B. Atemnot)
-
klinische Anzeichen eines Hirndruckanstiegs (z. B. Kopfschmerzen)
ART DER ANWENDUNG
HUMAN ALBUMIN 200 g/l