Hopveus
Nazione: Unione Europea
Lingua: rumeno
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
13-07-2020
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Principio attivo:
oxibat de sodiu
Commercializzato da:
D&A Pharma
Codice ATC:
N07BB
INN (Nome Internazionale):
sodium oxybate
Gruppo terapeutico:
Alte medicamente pentru sistemul nervos
Area terapeutica:
Substance Withdrawal Syndrome; Alcohol Abstinence
Indicazioni terapeutiche:
Substitution treatment for alcohol dependence within a framework of careful medical supervision along with continuous psychosocial support and social rehabilitation. Treatment should be initiated only in patients resistant to existing interventions or in patients for whom existing therapies are contra-indicated or not recommended.
Stato dell'autorizzazione:
Refuzat
