Nazione: Belgio
Lingua: tedesco
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ifosfamid
Baxter
L01AA06
Ifosfamide
1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ifosfamid 1000 mg
intravenöse Anwendung
Ifosfamide
CTI-code: 117451-02 - Packmaß: 1000 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 117451-01 - Packmaß: 10 x 1000 mg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0098202 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
HOLOXAN _BAXTER S.A._ Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation 1/23 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HOLOXAN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. HOLOXAN 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. HOLOXAN 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 500 mg/Durchstechflasche : Ifosfamid 500 mg. HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1000 mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 1000 mg. HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2000 mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 2000 mg. 3. DARREICHUNSGFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE HOLOXAN ist angezeigt zur anti-neoplastischen Behandlung von: Lungenkarzinom (worunter die nicht-kleinzelligen Varianten); Testikeltumoren (allen histolischen Varianten); Weichteilsarkomen (vor allem Leiomyo-, Rhabdomyo-, Chondrosarkom); Osteosarkom; Brustkrebs; Eierstockkrebs; (Keimzellneoplasie oder epitheliales Ovarialkarzinom): Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren (FIGO III und IV), welche nicht auf eine Initialchemotherapie inklusive Platin ansprechen; Non-Hodgkin-Lymphomen und anderen malignen Tumoren: für die Kombinationschemotherapie bei Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom, die unzureichend oder gar nicht auf die Ersttherapie angesprochen haben. für die Kombinationschemotherapie bei Patienten mit einem Rezidiv. _Kinder und Jugendliche_ Siehe Abschnitt 5.1, Unterpunkt „Kinder und Jugendliche”. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG HOLOXAN darf nur von Ärzten verabreicht werden, die mit der Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind. Dosierung Die Dosierung muss individuell abgestimmt werden. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung und/oder die Behandlungsintervalle hängen von der therapeutischen Indikation, vom Regime der Kombinationstherapi Leggi il documento completo
HOLOXAN Baxter S.A. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation 1/24 Version 7.0 (QRD 4.2) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HOLOXAN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. HOLOXAN 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. HOLOXAN 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 500 mg/Durchstechflasche : Ifosfamid 500 mg. HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1000 mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 1000 mg. HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2000 mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 2000 mg. 3. DARREICHUNSGFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Ifosfamid ist angezeigt zur anti-neoplastischen Behandlung von: Lungenkarzinom (worunter die nicht-kleinzelligen Varianten); Testikeltumoren (allen histolischen Varianten); Weichteilsarkomen (vor allem Leiomyo-, Rhabdomyo-, Chondrosarkom); Osteosarkom; Brustkrebs; Eierstockkrebs; (Keimzellneoplasie oder epitheliales Ovarialkarzinom): Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren (FIGO III und IV), welche nicht auf eine Initialchemotherapie inklusive Platin ansprechen; Non-Hodgkin-Lymphomen und anderen malignen Tumoren: für die Kombinationschemotherapie bei Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom, die unzureichend oder gar nicht auf die Ersttherapie angesprochen haben. für die Kombinationschemotherapie bei Patienten mit einem Rezidiv. _Kinder und Jugendliche_ Siehe Abschnitt 5.1, Unterpunkt „Kinder und Jugendliche”. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ifosfamid darf nur von Ärzten verabreicht werden, die mit der Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind. Dosierung Die Dosierung muss individuell abgestimmt werden. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung und/oder die Behandlungsintervalle hängen von der therapeutischen Indikation, vom Regime Leggi il documento completo