HIPRAGUMBORO G97

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro), ceppo GM97, vivo

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QI01AD09

INN (Nome Internazionale):

Virus borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro), ceppo GM97, vivo

Composizione:

Virus borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro); ceppo GM97; vivo - 2 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVO DELLA BURSITE INFETTIVA AVIARIA CEPPO GM97 - 2 EXP10, VIRUS VIVO DELLA BURSITE INFETTIVA AVIARIA CEPPO GM97 - 100 DIE 50

Confezione:

SCATOLA DA 10 FLACONI DA 5000 DOSI, SCATOLA DA 1 FLACONE DA 1000 DOSI, SCATOLA DA 10 FLACONI DA 1000 DOSI, SCATOLA DA 1 FLACONE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Data dell'autorizzazione:

2004-09-02

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
LABORATORIOS HIPRA, SA.
Avda. La Selva, 135.
17170 - AMER (Girona) España.
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HIPRAGUMBORO-G97.
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Composizione per dose:
Virus Vivo della Bursite Infettiva Aviaria, ceppo GM97: 10
2
– 10
3
DIE
50
(dose infettiva embrione 50 %).
Aspetto: tavoletta rossiccia
4.
INDICAZIONE
Polli: Immunizzazione attiva di broilers con livelli insignificanti di
anticorpi materni (ELISA di 500 o
inferiore) con l’obiettivo di ridurre la mortalità, i sintomi e le
lesioni bursali della malattia di Gumboro.
Questi uccelli possono essere vaccinati a partire da 1 giorno di età.
L’inizio dell’immunizzazione è 14 giorni
dopo la vaccinazione e la durata è di 43 giorni dopo la vaccinazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare uccelli malati.
Non usare in animali con sintomatologia clinica.
Non utilizzare in uccelli in ovodeposizionee nei riproduttori.
6.
REAZIONI AVVERSE
La somministrazione di un’unica dose causa deplezione linfocitaria
nella borsa di Fabrizio (nel 50-75% dei
follicoli). Il ripopolamento linfocitario si osserva a partire da 14
giorni dalla vaccinazione, 28 giorni dopo la
vaccinazione ancora resta qualcosa della deplezione (5-25% dei
follicoli). Questa deplezione linfocitaria non
comporta un effetto immunosoppressore.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Specie: Polli.
Categoria: Broilers
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA(E)
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio: 1 dose/pollo.
Via di somministrazione: Orale.
Rompere il vuoto all’interno della fiala mediante l’inoculazione
di 10 ml di acqua da bere non
clorata o con altri disinfettanti. Prima dell

Scheda tecnica

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HIPRAGUMBORO-G97.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione per dose:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus Vivo della Bursite Infettiva Aviaria, ceppo GM97:
10
2
– 10
3
DIE
50
(dose infettiva embrione 50 %).
ECCIPIENTI ED ADIUVANTI LA CUI CONOSCENZA SIA NECESSARIA PER UNA
CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL
MEDICINALE:
Nessuno.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione orale.
Aspetto: tavoletta rossiccia
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Specie: Polli.
Categoria: Broilers
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva di broilers con livelli insignificanti di
anticorpi materni (ELISA di 500 o
inferiore) con l’obiettivo di ridurre la mortalità, i sintomi e le
lesioni bursali della malattia di
Gumboro.
Questi
uccelli
possono
essere
vaccinati
a
partire
da
1
giorno
di
età.
L’inizio
dell’immunizzazione è 14 giorni dopo la vaccinazione e la durata è
di 43 giorni dopo la vaccinazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare uccelli malati.
Non usare in animali con sintomatologia clinica.
Dato che non sono stati realizzati studi sulla sicurezza di questo
vaccino in uccelli in ovodeposizione
e riproduttori, il suo uso non è consigliato in queste categorie
della specie di destinazione (si veda la
sezione 4.7).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non utilizzare in broilers con livelli rilevabili di anticorpi materni
(titoli ELISA

500). Il giorno
ottimale di vaccinazione dei broilers con livelli rilevabili di
anticorpi materni si calcola secondo la
formula di Kouwenhoven (si veda la sezione 4.9 posologia).
3
A causa della patogenicità residuale nella borsa di Fabrizio, il
vaccino deve essere utilizzato soltanto
in aree contaminate da vvIBDV, eccetto in gruppi di uccelli infetti
che mostrino sintomatologia
clinica.
Si veda l