HIPRAGUMBORO CW

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS ATTENUATO DELLA MALATTIA DI GUMBORO, 5 DICC50/DOSE

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QI01AD09

INN (Nome Internazionale):

ATTENUATED VIRUS OF GUMBOROUS DISEASE, 5 DICC50 / DOSE

Composizione:

VIRUS ATTENUATO DELLA MALATTIA DI GUMBORO - 10 ELEVATO ALLA 3; 5 DICC50/DOSE

Confezione:

1 FLACONE DA 10000 DOSI, 1 FLACONE DA 5000 DOSI, 10 FLACONI DA 10000 DOSI, 10 FLACONI DA 1000 DOSI, 10 FLACONI DA 5000 DOSI, 1 F

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Data dell'autorizzazione:

2012-05-01

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
HIPRAGUMBORO CW
Liofilizzato per sospensione orale
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spain
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HIPRAGUMBORO CW
Liofilizzato per sospensione orale.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Virus della Bursite infettiva vivo, ceppo CH/80…………….. 10
3,5
– 10
5,5
DICC
50
(dose infettante coltura
cellulare 50%).
4.
INDICAZIONE(I)
Per l'immunizzazione attiva di polli da carne(broilers) con anticorpi
di origine materna (titolo ELISA di
anticorpi materni che il vaccino è in grado di superare di 115) per
prevenire segni clinici e per ridurre la
perdita di peso e i danni bursali causati dalla malattia di Gumboro.
L’immunità si instaura a partire da 14
giorni post-vaccinazione e ha una durata di 30 giorni.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali malati.
Non usare in ovaiole e riproduttori.
6.
REAZIONI AVVERSE
Una deplezione notevole dei linfociti può essere osservata in animali
7 giorni dopo la vaccinazione. La
ripopolazione dei follicoli con linfociti comincia dopo 7 giorni dalla
vaccinazione ed è specialmente
evidente 21 giorni dopo la vaccinazione. Verso il giorno 28 dopo la
vaccinazione si possono riscontrare
solo lievi lesioni in alcuni animali. Ciò non comporta un effetto
immunosoppressore.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli: polli da carne (broilers).
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare una dose di vaccino per ogni pollo in

Scheda tecnica

1
_[Version 8, 10/2012] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HIPRAGUMBORO CW
Liofilizzato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPOSIZIONE PER DOSE:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):
Virus della Bursite infettiva vivo, ceppo CH/80…………….. 10
3,5
– 10
5,5
DICC
50
(dose infettante
coltura cellulare 50%).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione orale
Aspetto: tavoletta marrone liofilizzata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli: (broilers) polli da carne.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l'immunizzazione attiva di polli da carne(broilers) con anticorpi
di origine materna (titolo ELISA
di anticorpi materni che il vaccino è in grado di superare di 115)
per prevenire segni clinici e per
ridurre la perdita di peso e i danni bursali causati dalla malattia di
Gumboro. L’immunità si instaura a
partire da 14 giorni post-vaccinazione e ha una durata di 30 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali malati .
Poiché non esistono studi atti a dimostrare la sicurezza di questo
vaccino quando viene somministrato
ad ovaiole e riproduttori, il suo uso non è raccomandato per queste
categorie di animali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il giorno ottimale per la vaccinazione viene calcolato seguendo la
formula di Deventer, usando 115
come valore del titolo ELISA di anticorpi materni che il vaccino è in
grado di superare.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il ceppo vaccinale viene escreto al massimo per 10 giorni; quindi,
durante questo periodo, potrebbe
essere diffuso tra gli animali non vaccinati.
Devono essere adottate misure veterinarie e gestionali adeguate onde
evitare la contaminazione
crociata dei gruppi.
Non usare acqua potabile con cloro o disinfettanti.
Il vaccino non deve essere usato in an