HIPERLIPEN 100 mg TABLETAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-11-2015
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2022

Principio attivo:

CIPROFIBRATO

Commercializzato da:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN (Nome Internazionale):

CIPROFIBRATO

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

TABLETAS

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

SANOFI - AVENTIS FARMACEUTICA LTDA.

Stato dell'autorizzazione:

CANCELADO

Data dell'autorizzazione:

2016-12-20

Scheda tecnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CIPROFIBRATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes modificadores de los lípidos,
monoterapia.
Fibratos.
CÓDIGO ATC: C10AB08. 3.1. FARMACODINAMIA
El ciprofibrato es un derivado del ácido fenoxiisobutírico, el cual
posee un efecto
hipolipemiante. La reducción de la colesterolemia entre 20 y 30% y de
la trigliceridemia
entre 40% y 50%, se atribuye a la disminución de las fracciones
aterogénicas de baja
densidad de VLDL y LDL, probablemente por inhibición de la
biosíntesis hepática del
colesterol. Asimismo, los niveles séricos del colesterol HDL se
encuentran elevados
usualmente. Estas dos propiedades contribuyen a una mejor
distribución del colesterol
plasmático por una disminución considerable de la siguiente
relación: (VLDL+ LDL) /
HDL. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La absorción del ciprofibrato es rápida, observándose el pico de
concentración máxima
plasmática a las dos horas después de la administración. Los
valores de Tmáx se
alcanzan en el curso de una hora. También se demostró la
biodisponibilidad absoluta
del ciprofibrato, lo cual fue confirmado por las mínimas variaciones
de la Cmáx y el
área bajo la curva (ABC) de la gráfica de concentración plasmática
comparando grupos
y sujetos en los estudios realizados con el medicamento. En presencia
de alimentos,
ciprofibrato muestra una depresión de su absorción de
aproximadamente 17% y una
prolongación de su Tmáx de 0,75 a 3 horas. No se han observado
cambios en la vida
media biológica ni en el ABC. Los alimentos no alteran el estado
estable de las
concentraciones plasmáticas de ciprofibrato.
Ciprofibrato se une a las proteínas plasmáticas, a la albúmina en
95% y a la globulina
en 25%. El volumen de distribución aparente, con una
biodisponibilidad del 100%, se
calcula en 11,7 ± 1,7 litros.
BIOTRANSFORMACIÓN
Los trabajos iniciales indicaron que el medicamento es ampliamente
excretado como
tal y/o en su forma glucurónido-conjugados; 
                                
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