HICONAZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

FLUCONAZOL

Commercializzato da:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Codice ATC:

ANTIMICOTICO

INN (Nome Internazionale):

FLUCONAZOLE

Area terapeutica:

ANTIMICOTICO

Dettagli prodotto:

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031100730111 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2000-05-25

Foglio illustrativo

BULA PACIENTE
HICONAZOL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 mg/mL
HICONAZOL
®
fluconazol
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão de fluconazol 2 mg/mL. Embalagem contendo 60
bolsas plásticas com 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX
®
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
FLUCONAZOL 0,2%
Cada mL da solução contém:
fluconazol (D.C.B.:
04109).........................................................................................
2mg
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
sódio (Na
+
)
........................................................................................................154
mEq/L
cloreto (Cl
-
)
.......................................................................................................154
mEq/L
OSMOLARIDADE
:
..............................................................................................308
mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hiconazol
®
, solução para infusão intravenosa é indicado para o tratamento de
infecções fúngicas causadas
pelos seguintes fungos:
1-
_Cryptococcus neoformans_
, incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema
nervoso central, cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem
e com imunossupressão (alteração
do sistema de defesa), tais como os portadores do vírus HIV e os
submetidos a transplantes de órgãos.
Hiconazol
®
também está indicado para o tratamento de manutenção que previne a
recidiva (recaída na
doença, depois de achar que já estava curado) da infecção por esse
fungo em portadores do vírus HIV.
2-
Membros do gênero
_Cândida_
, incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e mucosas
(membrana que reveste os órgãos) em pacientes com e sem
imunossupressão, internados em unidades de
terapia intensiva ou em tratamento citotóxico (tóxico para as
células, geralmente usado para o tratamento
de câncer).
Hiconazol
®

Scheda tecnica

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
HICONAZOL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 mg/mL
HICONAZOL
®
fluconazol
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão de fluconazol 2 mg/mL. Embalagem contendo 60
bolsas plásticas com 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX
®
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
FLUCONAZOL 0,2%
Cada mL da solução contém:
fluconazol (D.C.B.: 04109)
........................................................................................
2 mg
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
sódio (Na
+
)
........................................................................................................154
mEq/L
cloreto (Cl
-
)
.......................................................................................................154
mEq/L
OSMOLARIDADE
:
...............................................................................................308
mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos.
Entretanto, assim que estes resultados estiverem disponíveis, o
tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado adequadamente.
Hiconazol
®
, solução para infusão intravenosa é indicado no tratamento das
seguintes condições:
1.
_Criptococose_
, incluindo meningite criptocócica e infecções em outros locais,
como, por exemplo, pulmonares e cutâneas. Podem
ser tratados pacientes sadios e pacientes portadores do vírus HIV, em
transplantes de órgãos ou outras causas de imunossupressão.
Hiconazol
®
pode ser usado como terapia de manutenção para prevenir recidiva de
doença criptocócica em pacientes portadores do
vírus HIV.
2.
Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase disseminada
e outras formas de infecção invasiva por
_Cândida_
, como
infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos pulmonar e
urinário. Podem s