HEXARHUME, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

biclotymol

Commercializzato da:

BOUCHARA-RECORDATI

Codice ATC:

R01BA53

INN (Nome Internazionale):

biclotymol

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > biclotymol : 30 mg > phényléphrine (chlorhydrate de) : 10 mg > chlorphéniramine (maléate de) : 2 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)

Area terapeutica:

DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE EN ASSOCIATION

Dettagli prodotto:

377 306-2 ou 34009 377 306 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2014;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1991-08-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
Dénomination du médicament
HEXARHUME, comprimé
BICLOTYMOL/MALÉATE DE CHLORPHÉNAMINE/CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXARHUME, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEXARHUME, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE HEXARHUME, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXARHUME, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXARHUME, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE EN ASSOCIATION.
Ce médicament associe un vasoconstricteur décongestionnant nasal
(phényléphrine), un antihistaminique H1
(chlorphénamine) et un antiseptique (biclotymol).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours de rhumes chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans:
·
des sensations de nez bouché,
·
de l'écoulement nasal clair.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEXARHUME, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS HEXARHUME, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
En cas d'antécédent d'aller

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXARHUME, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biclotymol
.........................................................................................................................................
30 mg
Maléate de Chlorphénamine
..................................................................................................................
2 mg
Chlorhydrate de Phényléphrine
............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la congestion et de l'hypersécrétion
nasale au cours des affections rhinopharyngées aiguës
de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
A partir de 15 ans: 1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout
de 4 heures minimum, sans dépasser 2 comprimés par
jour.
A partir de 18 ans: 2 comprimés à renouveler si nécessaire au bout
de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par
jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif de la chlorphénamine.
EN L'ABSENCE D'AMÉLIORATION AU BOUT DE 5 JOURS DE TRAITEMENT, IL EST
NÉCESSAIRE DE PRENDRE UN AVIS MÉDICAL.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES SITUATIONS SUIVANTES:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit, notamment aux
antihistaminiques.
·
Chez l'enfant de moins de 15 ans.
·
En cas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs
de risque susceptibles de favoriser la survenue
d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité
sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
·
En cas d'hypertension artérielle sév�