Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Sandoz GmbH
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968626; Zawartość opakowania: 1 tuba 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968619
Bezterminowe
1 UR.DZL-ZLN.4020.3616.2020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HERPEX, 50 MG/G, KREM _Aciclovirum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Herpex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herpex 3. Jak stosować lek Herpex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Herpex 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK HERPEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Herpex ma postać kremu do stosowania miejscowego. Zawiera substancję czynną acyklowir - lek przeciwwirusowy. Acyklowir działa silnie na wirusy opryszczki _Herpes simplex_ (HSV) _ _ typu 1 i 2 oraz na wirusy ospy wietrznej i półpaśca _Varicella-Zoster _ (VZV). Herpex stosowany miejscowo na niewielkiej powierzchni skóry nie ma działania ogólnoustrojowego. WSKAZANIA: Herpex stosuje się miejscowo w leczeniu zakażeń skóry (opryszczki warg i narządów płciowych), wywołanych przez wirus opryszczki zwykłej _Herpes simplex _ typu 1 i 2. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HERPEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HERPEX Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Herpex. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Leku nie wolno stosować na Leggi il documento completo
zm. shelf life CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Herpex, 50 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru _ _ ( _Aciclovirum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g kremu zawiera 150 mg glikolu propylenowego i 15 mg alkoholu cetylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie zakażeń skóry (opryszczki warg i narządów płciowych), wywołanych przez wirus opryszczki zwykłej _Herpes simplex _ typu 1 i 2. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Cienką warstwę kremu Herpex nakładać na zakażoną powierzchnię skóry 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną). _ _ _Sposób stosowania i czas trwania leczenia _ Produkt Herpex należy nakładać za pomocą pałeczki kosmetycznej, nabierając ilość kremu wystarczającą do nałożenia na zakażoną powierzchnię skóry. Krem należy stosować nie tylko na widoczne zmiany chorobowe wywołane przez opryszczkę (pęcherzyki, grudki obrzękowe, zaczerwienienie), ale i na sąsiadującą z nimi powierzchnię skóry. W przypadku nakładania kremu bezpośrednio palcami, przed i po zastosowaniu kremu należy dokładnie umyć ręce, aby nie dopuścić do zakażenia zmienionej chorobowo powierzchni skóry (np. przez bakterie) oraz rozprzestrzenienia wirusa opryszczki na niezakażoną błonę śluzową i skórę. Krem stosuje się zwykle przez 5 dni. Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, leczenie można kontynuować do czasu wygojenia zmian lub utworzenia się strupów. Czas leczenia nie powinien jednak być dłuższy niż 10 dni. Produkt jest najbardziej skuteczny, jeżeli jest zastosowany natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów zakażenia wirusem opryszczki (pieczenie, swędzenie, uczucie napięcia i zaczerwienienie). Leczenie nie jest skuteczne w stadium, gdy wykwity skórne utworzą strupy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na acyklow Leggi il documento completo