Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
J05AB01
4127 ACIKLOVIR
400MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0155937 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155936 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084128 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084129 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS285626/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA HERPESIN 200 MG TABLETY HERPESIN 400 MG TABLETY ACIKLOVIR PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Herpesin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herpesin užívat 3. Jak se přípravek Herpesin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Herpesin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HERPESIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Herpesin je aciklovir. Aciklovir je protivirová látka, která je vysoce účinná zejména proti virům způsobujícím opary ( _herpes _ _simplex_ _typu I a II_ ) a virům vyvolávajícím plané neštovice ( _varicella_ ) a pásový opar ( _herpes zoster_ ). Přípravek Herpesin se užívá k léčbě kožních a slizničních forem infekcí vyvolaných virem _herpes _ _simplex_ _I a II_ , potlačování nebo prevenci opakovaných infekcí u pacientů s normálním stavem imunity, prevenci infekcí virem _herpes simplex_ u pacientů se změnou imunitní odpovědi, k léčbě infekcí virem _varicella zoster_ , léčbě pacientů s výrazným snížením imunitní reakce, zvláště s pok Leggi il documento completo
1/8 SP.ZN. SUKLS285626/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HERPESIN 200 MG TABLETY HERPESIN 400 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Herpesin 200 mg Jedna tableta obsahuje 200 mg acikloviru. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 190 mg laktózy. Herpesin 400 mg Jedna tableta obsahuje 400 mg acikloviru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Popis přípravku: Herpesin 200 mg: světle fialové, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, s půlící rýhou na jedné straně. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky. Herpesin 400 mg: růžové, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, s půlící rýhou na jedné straně. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba kožních a slizničních forem infekcí vyvolaných virem _herpes simplex I a II_ , včetně primární a recidivující genitální herpetické infekce (mimo infekcí vyvolaných tímto virem u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem u imunokompromitovaných dětí). Prevence opakovaných infekcí u pacientů s normálním stavem imunity, prevence infekcí virem _herpes_ _simplex_ u pacientů se změnou imunitní odpovědi, léčba infekcí virem _varicella zoster_ , léčba pacientů s výrazným snížením imunitní reakce, zvláště s pokročilým AIDS onemocněním nebo u pacientů po transplantaci kostní dřeně. Přípravek je určen pro použití u dětí, dospívajících i dospělých. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/8 _Dávkování_ Léčbu je nutno zahájit co nejdříve po výskytu prvních příznaků onemocnění. Při předepsané dávce 200 mg přípravku se užívá 1 tableta Herpesinu 200 mg, při dávkování 400 mg se užívá 1 tableta Herpesinu 400 mg nebo 2 tablety Herpesinu 200 mg, při dávkování 800 mg Leggi il documento completo