HERPESIN 200MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

4127 ACIKLOVIR

Commercializzato da:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

4127 ACIKLOVIR

Dosaggio:

200MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ACIKLOVIR

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0155938 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269470 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084127 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

1
SP.ZN. SUKLS285626/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA HERPESIN 200 MG TABLETY HERPESIN 400 MG TABLETY ACIKLOVIR
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Herpesin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herpesin
užívat
3.
Jak se přípravek Herpesin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Herpesin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HERPESIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Herpesin je aciklovir.
Aciklovir je protivirová látka, která je vysoce účinná zejména
proti virům způsobujícím opary (
_herpes _
_simplex_
_typu I a II_
) a virům vyvolávajícím plané neštovice (
_varicella_
) a pásový opar (
_herpes zoster_
).
Přípravek Herpesin se užívá k léčbě kožních a slizničních
forem infekcí vyvolaných virem
_herpes _
_simplex_
_I a II_
, potlačování nebo prevenci opakovaných infekcí u pacientů s
normálním stavem
imunity, prevenci infekcí virem
_herpes simplex_
u pacientů se změnou imunitní odpovědi, k léčbě
infekcí virem
_varicella zoster_
, léčbě pacientů s výrazným snížením imunitní reakce,
zvláště s
pok

Scheda tecnica

1/8
SP.ZN. SUKLS285626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
HERPESIN 200 MG TABLETY
HERPESIN 400 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Herpesin 200 mg
Jedna tableta obsahuje 200 mg acikloviru.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 190 mg
laktózy.
Herpesin 400 mg
Jedna tableta obsahuje 400 mg acikloviru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Popis přípravku:
Herpesin 200 mg: světle fialové,
ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, s půlící rýhou
na jedné straně. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety
pro snazší polykání, není určena k
dělení dávky.
Herpesin 400 mg: růžové, ploché, kulaté tablety se zkosenými
hranami, s půlící rýhou na jedné
straně. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, není určena k dělení
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba kožních a slizničních forem infekcí vyvolaných virem
_herpes simplex I a II_
, včetně primární
a recidivující genitální herpetické infekce (mimo infekcí
vyvolaných tímto virem u novorozenců a
závažných infekcí vyvolaných tímto virem u
imunokompromitovaných dětí). Prevence opakovaných
infekcí u pacientů s normálním stavem imunity, prevence infekcí
virem
_herpes_
_simplex_
u pacientů
se změnou imunitní odpovědi, léčba infekcí virem
_varicella zoster_
, léčba pacientů s výrazným
snížením
imunitní
reakce,
zvláště
s
pokročilým
AIDS
onemocněním
nebo
u
pacientů
po
transplantaci kostní dřeně.
Přípravek je určen pro použití u dětí, dospívajících i
dospělých.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/8
_Dávkování_
Léčbu je nutno zahájit co nejdříve po výskytu prvních
příznaků onemocnění.
Při předepsané dávce 200 mg přípravku se užívá 1 tableta
Herpesinu 200 mg, při dávkování
400 mg se užívá 1 tableta Herpesinu 400 mg nebo 2 tablety Herpesinu
200 mg, při dávkování
800 mg