HERBION BOROSTYÁN 35 mg szopogató tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
30-07-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-04-2022

Principio attivo:

extr. Hederae helicis

Commercializzato da:

Krka d.d.,

Codice ATC:

R05CA12

INN (Nome Internazionale):

extr. Hederae helicis

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22048 / 02 - VN GYK - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22048 / 03 - VN GYK - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22048 / 04 - VN GYK - TK - nem; 32 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22048 / 05 - VN GYK - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22048 / 06 - VN GYK - TK - nem

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

2019-07-22

Foglio illustrativo

                                Egynyelvű vagy Többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
HERBION BOROSTYÁN 35 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
_borostyánlevél száraz kivonata_
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szopogató tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Herbion borostyán szopogató tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szopogató tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Herbion borostyán szopogató tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HERBION BOROSTYÁN SZOPOGATÓ TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Herbion borostyán szopogató tabletta borostyánlevél száraz
kivonatát tartalmazza.
A Herbion borostyán szopogató tabletta növényi gyógyszer, mely
hurutos köhögés esetén köptetőként
javallott felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy
idősebb gyermekeknél.
2.
TUDNIVALÓK A HERBION BOROSTYÁN SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A HERBION BOROSTYÁN SZOPOGATÓ TABLETTÁT:
-
ha allergiás a borostyánlevél-kivonatra, más, az aráliafélék
(_Ara
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonata
(5–7,5:1) szopogató tablettánként.
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
Ismert hatású segédanyagok:
2447,50 mg izomalt (E953) és 0,0006 mg butil-hidroxianizol (E320)
szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta
A szopogató tabletta kerek, metszett élű, érdes felületű,
halványbarna-barna színű. Sárgás és barnás
részecskék, világosabb foltok, légbuborékok és kissé egyenetlen
élek előfordulhatnak.
A szopogató tabletta átmérője: 18,0-19,0 mm, magassága: 7,0
mm–8,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Herbion borostyán szopogató tabletta egy növényi gyógyszer,
produktív köhögés esetén köptetőként
javallott felnőttek, serdülők valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekek számára.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek, idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők: 1
szopogató tabletta naponta háromszor (mely
megfelel napi 105 mg borostyánlevél száraz kivonatának).
Gyermekek és serdülők
6 és 11 éves kor közötti gyermekek: 1 szopogató tabletta naponta
kétszer (ami megfelel napi 70 mg
borostyánlevél-szárazkivonatnak).
2 és 5 éves kor közötti gyermekek számára a szopogató tabletta
gyógyszerforma nem teszi lehetővé a
megfelelő adagolást. Ebben a korcsoportban a szirup gyógyszerforma
alkalmazása ajánlott.
Alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek egy hétnél tovább
fennállnak, akkor orvos vagy
gyógyszerész tanácsát kell kérni.
Vese- és/vagy májkárosodás
Nem áll rendelkezésre adat az adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
A szopogató tablettát hagyni kell feloldódni a szájüregben.
OGYEI/14473/2022
2
A gyógyszer alk
                                
                                Leggi il documento completo