HEPTAVAC P

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo (PIL)

05-07-2023

Scheda tecnica (SPC)

25-01-2024

Principio attivo:

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata, Clostridium novyi, tossoide (anatossina), Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta, Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon, Clostridium septicum, tossoide, Clostridium tetani, tossoide (o anatossina), Mannheimia (Pasteurella) hemolytica, inattivata, Pasteurella (Bibersteinia) trehalosi, inattivata

Commercializzato da:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

QI04AB05

INN (Nome Internazionale):

Composizione:

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata - 0.5 DP90 - DOSE PROTETTIVA PER 90% GUINEA PIG; Clostridium novyi, tossoide (anatossina) - 3.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon - 5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium septicum, tossoide - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium tetani, tossoide (o anatossina) - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Mannheimia (Pasteurella) hemolytica, inattivata - 500 MILIONI DI CELLULE; Pasteurella (Bibersteinia) trehalosi, inattivata - 500 MILIONI DI CELLULE, Clostridium chauvoei; coltura intera; inattivata - 0.5 DP90 - DOSE PROTETTIVA PER 90% GUINEA PIG; Clostridium perfringens; tossoide (anatossina) epsilon - 5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium tetani; tossoide (o anatossina) - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium septicum; tossoide - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Mannheimia (Pasteurella) hemolytica; inattivata - 500 MILIONI DI CELLULE; Pasteurella (Bibersteinia) trehalosi; inattivata - 500 MILIONI DI CELLULE; Clostridium novyi; tossoide (anatossina) - 3.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens; tossoide (anatossina) beta - 10 UNIT? INTERNAZIONALI, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS SIEROTIPO C INATTIVATO - 60 TCP; CELLULE SPENTE IN FORM. DEI SIER. EPIDEM. PIU' RILEVANTI DI P. HAEMOLYTICA E P. TREHALOSI - 5 X (10 ALLA 8) BATTERI; CLOSTRIDIUM NOVYI INATTIVATO - 16 TCP; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS SIEROTIPO B INATTIVATO - 60 TCP, CLOSTRIDIUM NOVYI - 16 TCP; CELLULE SPENTE IN FORM. DEI SIER. EPIDEM. PIU' RILEVANTI DI P. HAEMOLYTICA E P. TREHALOSI - 5 X (10 ALLA 8)

Confezione:

FLACONE DA 250 ML (125 DOSI DA 2 ML), FLACONE DA 100 ML (50 DOSI DA 2 ML), FLACONI DA 50 ML (25 DOSI DA 2 ML), FLACONE DA 500 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLOSTRIDIUM + PASTEURELLA

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2018-05-17

Foglio illustrativo

1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Heptavac
®
P
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Per ml:
_Clostridium perfringens_ in grado di produrre il tossoide beta ≥ 10
UI
_Clostridium perfringens_ in grado di produrre il tossoide epsilon ≥
5 UI
_Clostridium septicum_ in grado di produrre il tossoide ≥ 2,5 UI
_Clostridium tetani_ in grado di produrre il tossoide ≥ 2,5 UI
_Clostridium novyi_ in grado di produrre il tossoide ≥ 3,5 UI
_Clostridium chauvoei_ cellule e tossoide equivalente: ≥ 0,5 PD
90
nella cavia
Cellule
spente
in
formalina
dei
sierotipi
epidemiologicamente
più
rilevanti
di
_Mannheimia_
_haemolytica_ e_ Pasteurella trehalosi_ moltiplicate in condizioni
ferrocarenti: 5 x 10
8
cellule per ceppo
Idrossido di alluminio gel, Tiomersale.
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva degli ovini come ausilio nel controllo della
dissenteria degli agnelli,
dell’enterotossiemia (pulpy kidney = malattia del rene molle), della
gastroenterotossiemia (struck),
del tetano, dell’edema maligno (braxy), del carbonchio sintomatico
(blackleg), dell’epatite
necrotica (black disease), della metrite clostridica causati da_
Clostridium perfringens_ tipo B, C e
D,
_Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. chauvoei_
e_ Cl. tetani_. Il vaccino può essere usato quale aiuto nel
controllo della polmonite da Pasteurella negli ovini di tutte le età
a partire dalla terza settimana
di vita e nel controllo della Pasteurellosi sistemica negli agnelli
all’ingrasso e nelle pecore in
riproduzion

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Heptavac P Plus sospensione iniettabile per ovini (PT,XI)
Heptavac P sospensione iniettabile per ovini (IT)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di vaccino contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
_Clostridium perfringens_ tossoide beta
≥ 10 UI
*
_Clostridium perfringens_ tossoide epsilon
≥ 5 UI
*
_Clostridium septicum_ tossoide
≥ 2.5 UI
*
_Clostridium tetani_ tossoide
≥ 2.5 UI
*
_Clostridium novyi_ tossoide
≥ 3.5 UI
*
_Clostridium chauvoei_ inattivato ≥ 0.5 PD
90
nella cavia
#
_Mannheimia haemolytica_ inattivata A1, A2, A6, A7, A9
5x10
8
cellule per ceppo _Pasteurella trehalosi_ inattivata T3, T4, T10, T15
5 x 10
8
cellule per
ceppo
*
Unità Internazionali di antitossina, secondo Ph.Eur
#
Dose protettiva 90%, secondo Ph.Eur.
ADIUVANTE:
Idrossido di alluminio gel
400 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI
E DI ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE
PER LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL
MEDICINALE VETERINARIO
Tiomersale
0,067-0,15 mg
Tris
Acido maleico
Sodio cloruro
Formaldeide
Acqua
Sospensione opaca.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovino.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva degli ovini come ausilio nel controllo della
dissenteria degli
agnelli,
dell’enterotossiemia
(pulpy
kidney
=
malattia
del
rene
molle),
della
gastroenterotossiemia (struck), del tetano, dell’edema maligno
(braxy), del carbonchio
sintomatico (blackleg), dell’epatite necrotica (black disease),
della metrite clostridica
causati da _Clostridium perfringens_ tipo B, C e D, _Cl. septicum_,
_Cl. novyi_, _Cl. chauvoei_ _e Cl. _
_tetani_. Il vaccino può essere usato quale aiuto nel controllo della
polmonite da Pasteurella
negli ovini di tutte le età a partire dalla terza settimana di vita e
nel controllo della
Pasteurellosi sistemica negli agnelli all’ingrasso e nelle pecore in
riproduzione.
Il vaccino può essere impiegato nelle pecore gr

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