HEPARINA SODICA 1000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

Heparina sodica

Commercializzato da:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

HEPARIN SODIUM;

Dosaggio:

1000 UI/mL

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR -

Via di somministrazione:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Confezione:

caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL, caja de cartón corru

Classe:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Gruppo terapeutico:

HEPARINA

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro por 5 mL con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado con franjas rojas. Caja de cartón corrugado con 50, 60, 100, 200, 250, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro por 5 mL con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado con franjas rojas.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2028-03-04

Scheda tecnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
HEPARINA SODICA 1 000 UI/ML SOLUCION INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
HEPARINA SODICA 1 000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V. – Subcutánea
3.
COMPOSICION
Cada mL contiene:
Heparina Sódica............... 1 000 UI
Excipientes c.s.p.................... 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa
profunda, y tromboembolismo pulmonar.

Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.

Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.

Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca y
vascular y hemodiálisis.
HEPARINA SODICA 1 000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado en
población
pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento y en adultos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (en
infusión continua o
bolus), intraarterial, o subcutánea. Debe evitarse la administración
intramuscular, por el
riesgo de hematomas locales.
La dosis de heparina debe ser individualizada y ajustada según los
tiempos de coagulación.
La dosis recomendada varía en función de las diferentes
indicaciones, siendo en cada caso
la siguiente:
Adultos:

_Tratamiento _
_de _
_la _
_enfermedad _
_tromboembólica: _
_trombosis _
_venosa _
_profunda, _
_tromboembolismo pulmonar y tromboembolismo arterial periférico: _

Se administrará inicialmente un bolus intravenoso de 80 UI/kg de
heparina sódica,
pudiendo aumentar hasta 120 UI/kg en casos de embolismo pulmonar
grave. Esta dosis
inicial debe continuarse con una dosis de mantenimiento, administrada
en infusión
intravenosa continua, de 18 UI/kg. Con posterioridad, la dosis debe
ser individualizada
y ajustada de acuerdo con el tiempo parcial de tromboplastina activada
(TPTA), que
debe mantenerse en un rango entre 1.5 y 2.5 veces el valor c