Heparin Sintetica 20`000 UI/48 ml soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

heparinum natricum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

heparinum natricum

Forma farmaceutica:

soluzione per infusione

Composizione:

heparinum natricum 417 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 3.8 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

anticoagulante

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-12-20

Scheda tecnica

HEPARIN SINTETICA
Composizione
Principi attivi
Eparina sodica (estratta dalla mucosa intestinale di maiali)
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum
Aqua ad iniectabilia
1 ml di soluzione per infusione contiene 3,8 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione endovenosa
1 flaconcino da 48 ml di soluzione per infusione contiene 20'000 U.I.
di eparina sodica
1 ml contiene 417 U.I. di eparina sodica.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento di malattie tromboemboliche di qualsiasi eziologia e
localizzazione ed al termine di terapie
trombolitiche; nell'infarto miocardico; inibizione della coagulazione
in caso di circolazione
extracorporea ed emodialisi.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Il dosaggio di Heparin Sintetica deve essere adattato alle
particolarità di ogni caso (natura e decorso
della malattia, peso corporeo ed età del paziente, effetti
collaterali, ecc.)
È necessario controllare attentamente che il dosaggio sia
sufficiente, poiché eventuali dosi troppo basse
permettono al processo trombotico di continuare a progredire, con il
rischio di un'embolia fatale.
Il dosaggio deve essere stabilito in base ai risultati dei test di
coagulazione (tempo di trombina, tempo di
tromboplastina parziale, tempo di tromboplastina parziale attivata)
che, in caso di iniezioni endovenose
ripetute, consentono anche di determinare quando deve essere
somministrata la dose successiva, oppure
in alternativa secondo uno schema di somministrazione. L'esperienza
clinica ha dimostrato che il
dosaggio dell'eparina varia ampiamente secondo le indicazioni. Quando
si somministrano basse dosi di
eparina per la profilassi di malattie tromboemboliche, generalmente
non è necessario controllare la
coagulazione.
Istruzioni posologiche speciali
Nei pazienti che presentano funzionalità epatica o renale ridotta, o
disturbi della coagulazione, il
trattamento con Heparin Sintetica deve essere gestito sulla base dei
risultati dei test di coagulazione
1.Trattamento di malattie tromboembol