Heparin Sintetica 20`000 UI/48 ml la solution pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

heparinum natricum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

heparinum natricum

Forma farmaceutica:

la solution pour perfusion

Composizione:

heparinum natricum 417 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 3.8 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

anticoagulante

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-12-20

Scheda tecnica

HEPARIN SINTETICA
Composition
Principes actifs
Héparine sodique (extraite de la muqueuse intestinale du porc).
Excipients
Natrii chloridum
Aqua ad iniectabilia
1 ml de solution pour perfusion contient 3.8 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion intraveineuse
1 flacon de 48 ml solution pour perfusion contient 20'000
U.I.d’héparine sodique
1 ml contient 417 U.I. d’héparine sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la maladie thrombo-embolique de toute étiologie et de
toute localisation ainsi qu'à la suite
d'un traitement thrombolytique ; lors d'infarctus du myocarde;
inhibition de la coagulation en cas de
recours à la circulation extracorporelle et à l'hémodialyse.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie de Heparin Sintetica doit être adaptée aux
particularités de chaque cas (nature et évolution
de la maladie, poids corporel et âge du patient, effets
indésirables, etc.).
Il faudra veiller attentivement à ce que la posologie soit
suffisante, car des doses trop faibles permettent
au processus thrombotique de continuer sa progression, et le risque
d'une embolie mortelle persiste.
Fixer la posologie soit en fonction des résultats des tests de
coagulation (temps de thrombine, temps de
thromboplastine partielle, temps de thromboplastine partielle
activée) qui, en cas d'injections i.v.
répétées, permettent également de déterminer quand doit être
administrée la dose suivante, soit de façon
purement schématique. L'expérience clinique a montré que la
posologie de l'héparine varie largement
selon les indications. Lors de l'administration de faibles doses
d'héparine pour la prophylaxie de la
maladie thrombo-embolique, les contrôles de la coagulation ne sont
généralement pas nécessaires.
Instructions spéciales pour le dosage
Chez les patients présentant une limitation de la fonction hépatique
ou rénale, ou encore un trouble de la
coagulation, le traitement par Heparin Sintetica doit être c