Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
ratiopharm GmbH (3087881)
B01AB01
Heparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 30,7 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan
verlängert
1984-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _HEPARIN-NATRIUM-5000-RATIOPHARM_ _®_ _ _ Injektionslösung Heparin-Natrium 5.000 I.E./0,2 ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). _Heparin-Natrium-5000-ratiopharm_ _®_ Fertigspritzen werden angewendet - zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt - wenn bekannt ist, dass Sie an Erkrankungen leiden, die Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _HEPARIN-NATRIUM-5000-RATIOPHARM_ _®_ _ (AMPULLEN/FERTIGSPRITZEN) _ Injektionslösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle/Fertigspritze zu 0,2 ml Injektionslösung enthält 5.000 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-Mukosa). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen - im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) - zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf (z. B. Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse) _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ Fertigspritzen sind nur bei der Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen anzuwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden. Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter des Patienten. Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und eine mögliche Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf. THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG) Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion. Die Fertigspritze _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ enthält 5.000 I.E. Heparin-Natrium und ist daher nur für die subkutane Gabe dieser Einzeldosen geeignet. Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe: _ _ 2 _- Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _ Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation. Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder 7.500 I.E. subkutan alle 12 h bis zur Mobilisierung des Patienten o Leggi il documento completo