Heparin 100 UI + 0,04 g + 0,0008 g/g unguent

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Heparini de sodiu + Benzocainum + Benzylii nicotinas

Commercializzato da:

Nijfarm SA

Codice ATC:

C05BA53

INN (Nome Internazionale):

Heparini natrium + Benzocainum + Benzylii nicotinas

Dosaggio:

100 UI + 0,04 g + 0,0008 g/g

Forma farmaceutica:

unguent

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Nijfarm SA, Rusia

Data dell'autorizzazione:

2018-01-04

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
HEPARIN 100 UI + 0,04 G + 0,0008 G/G UNGUENT
Heparini natrium + Benzocainum + Benzylii nicotinas
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întodeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospec. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Heparin unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparin unguent
3.
Cum să utilizaţi Heparin unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Heparin unguent
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEPARIN UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Heparin unguent este un preparat combinat, acţiunea căruia este
determinată de proprietăţile
substanţelor din componenţa sa.
_Heparina_ este un anticoagulant cu acţiune directă, face parte din
heparine cu masa moleculară
medie. La aplicare topică manifestă acţiune anticoagulantă
(preîntâmpină formarea trombilor),
antiexsudativă
(preîntâmpină
formarea
infiltratelor
în
inflamații),
antiinflamatoare
moderată.
Heparina favorizează absorbția hematoamelor, trombilor și reduce
edemul tisular.
Nicotinatul de benzil este un vasodilatator periferic (dilată vasele
sangvine mici), contribuie la
îmbunătăţirea microcirculaţiei. Se utilizează în calitate de
adjuvant pentru facilitarea pătrunderii
heparinei.
Benzocaina manifestă acţiune an

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Heparin 100 UI + 0,04 g + 0,0008g/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine:
_substanţe active: _heparină sodică – 100 UI (0, 833 mg heparina
sodica cu activitatea de 120
UI/mg), benzocaină – 40 mg, nicotinat de benzil – 0,8 mg;
_ _
_Excipienți cu efect cunoscut: _
parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil
(E216)._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă până la alb cu nuanță gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tromboflebita venelor superficiale, periflebită superficială;
hematom subcutanat; flebite după
administrarea intravenoasă a medicamentelor; mastită superficială;
infiltrate şi edeme locale;
traume şi contuzii (inclusiv ale ţesutului muscular, tendoanelor şi
articulaţiilor); hemoroizi externi,
inflamaţia nodulilor hemoroidali postpartum, limfoedem
(elefantiazis), limfangită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cutanată.
Unguentul se aplică în strat subţire pe porţiunea afectată (câte
0,5-1 g (2-4 cm unguent) pe o
suprafaţă cu diametrul 3-5 cm) şi se fricţionează uşor în
piele. Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi,
zilnic, până la dispariţia semnelor de inflamaţie, în medie timp
de 3-7 zile. Posibilitatea continuării
tratamentului este determinată de medic.
În caz de tromboză a nodulilor hemoroidali externi unguentul se
aplică pe un pansament de bumbac,
care se aplică nemijlocit pe noduli şi se fixează. Tamponul
îmbibat cu unguent se introduce în rect.
Unguentul se aplică zilnic, până la dispariţia simptomelor, în
mediu de la 3 până la 14 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienți enumărați la pct. 6.1;
dereglarea integrităţii tegumentelor (plăgi deschise infectate, în
special procese ulcero-necrotice);
copii cu vârsta până la 1 an.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PR