HEPARIBENE Ca 20000 NE oldatos injekció

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a heparin

Commercializzato da:

ratiopharm Hungária Kft.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

heparin

Confezione:

1x50g Al tubusban 1x100g Al tubusban 1x20g Al tubusban 1x30g Al tubusban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Dettagli prodotto:

5x0,8ml ampulla OGYI-T-02216 / 02

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

1993-01-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEPARIBENE CA 20000 NE OLDATOS INJEKCIÓ
heparin kálcium
MIELŐTT ELKEZDENÉ AZ INJEKCIÓT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt az injekciót az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Heparibene Ca 20000 Ne oldatos injekció
(továbbiakban Heparibene Ca
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Heparibene Ca injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell a Heparibene Ca injekciót alkalmazni?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Heparibene Ca injekciót tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPARIBENE CA INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vénás és artériás tromboemboliás megbetegedések
megelőzésére, kezelésére, egyes műtétek esetében a
véralvadás megakadályozására.
2. TUDNIVALÓK A HEPARIBENE CA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HEPARIBENE CA INJEKCIÓT
ha allergiás (túlérzékeny) a heparin kálciumra vagy a Heparibene
Ca injekció egyéb összetevőjére.
-
fokozott vérzéshajlammal járó betegség esetén,
-
súlyos máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-betegség esetén, valamint
-
olyan betegségek, beavatkozások esetében melyek érsérüléssel,
erős vérveszteséggel járhatnak együtt.
A HEPARIBENE CA INJEKCIÓ CSAK FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ.
-
Vese- és húgyúti kövek esetén,
-
terhesség alatt,
-
idősebb

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HEPARIBENE CA 20 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 000 NE heparin-kálcium ampullánként.
1 ampulla (0.8 ml injekciós oldat) 20000 NE
(sertésbél-nyálkahártyából kinyert) heparin-kalciumot
tartalmaz..
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Thromboemboliás megbetegedések profilaxisa.
–
Vénás és artériás thromboemboliás megbetegedések kezelése
(_beleértve a szívizominfarktus, _
_valamint az instabil angina pectoris korai kezelését_).
–
Anticoagulatio céljából extracorporalis keringéssel végzett
kezelés vagy műtét (pl. szív-
tüdőgépek, hemodialízis) során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A heparint személyre szabottan kell adagolni!
Adagolása függ az alvadási értékektől, a betegség fajtájától
és lefolyásától, a mellékhatásoktól, a beteg
testsúlyától és korától.
Figyelembe kell venni a különböző heparin-érzékenységet és a
heparintoleranciának a terápia alatti
lehetséges változását.
_Thromboemboliás megbetegségek profilaxisa ("low-dose-kezelés"):_
a) Prae- és posztoperativ thromboembolia-profilaxis (sc.)
2 órával a műtét előtt 5000-7500 NE sc.
A műtét után 5000-7500 NE sc. minden 8-12 órában a beteg
mozgatásáig, vagy a K-vitamin
antagonisták kellő hatásáig. Labor kontrollvizsgálatok (alvadási
értékek) az adag beállításához
esetenként szükségesek lehetnek.
b) Thromboembolia profilaxis a nem műtéti gyógyításban, sc. (pl.
hosszabb ágybanfekvés, a beteg
fokozott trombózis hajlama, thrombózis kockázattal járó
betegségek):
Általában 5000-7500 NE sc. minden 8-12 órában. A dozirozást a
trombózis kockázathoz és az alvadási
rendszer aktivitásához kell igazítani és
labor-kontrollvizsgálatokkal megállapítani.
_Vénás és artériás thromboemboliás megbetege