HEMOSILATE 125 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ETAMSILATO

Commercializzato da:

ECUPHAR VETERINARIA SLU

Codice ATC:

QB02BX01

INN (Nome Internazionale):

ETAMSILATO

Composizione:

ETAMSILATO - 125 MILLIGRAMMO (I), ETAMSILATO - ND

Confezione:

scatola con 5 flaconcini da 20 ml, scatola con 10 flaconcini da 20 ml, Scatola con 1 flaconcino da 20 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ETAMSYLATE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

Hemosilate 125 mg/ml Soluzione iniettabile-LABEL- 28.01.20
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
HEMOSILATE 125 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Rio de Janeiro 60-66, planta 13
08016 - Barcellona (Spagna)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta Camprodón, s/n, Finca La Riba
Vall de Bianya 17813 – Girona (Spagna)
Distributore:
Ecuphar Italia S.R.L.
Viale Francesco Restelli, 3-7
20124 Milano. Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HEMOSILATE 125 mg/ml Soluzione iniettabile
Etamsilato
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Etamsilato 125 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519)
10 mg
Sodio metabisolfito (E223)
0,4 mg
Sodio solfito anidro (E221)
0,3 mg
Soluzione limpida e incolore, priva di particelle visibili.
4.
INDICAZIONE(I)
Prevenzione e trattamento delle emorragie chirurgiche, post
traumatiche, ostetriche e ginecologiche
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo
e/o a qualsiasi eccipiente.
6.
REAZIONI AVVERSE
Hemosilate 125 mg/ml Soluzione iniettabile-LABEL- 28.01.20
2
Reazioni anafilattiche con prodotti simili sono state segnalate negli
esseri umani a causa della presenza
di solfiti. E 'possibile che reazioni simili possono verificarsi nelle
specie animali di destinazione.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un
trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.00

Scheda tecnica

1
_ _
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HEMOSILATE 125 mg/ml Soluzione iniettabile (ES, IT, PT, EL, CY, MT,
BE, CZ, HU, IE,
RO, AT, DE, FR, NL, SI, SK, UK)
Hemosilate vet 125 mg/ml soluction for injection (DK, NO, PL, SE, FI,
EE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Etamsilato
125 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519)
10 mg
Sodio metabisolfito (E223)
0,4 mg
Sodio solfito anidro (E221)
0,3 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida e incolore, priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, ovini, caprini, suini, equini, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Prevenzione
e
trattamento
delle
emorragie
chirurgiche,
post
traumatiche,
ostetriche
e
ginecologiche.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo e/o ad uno
degli eccipienti
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
In presenza di rottura traumatica o chirurgica dei grandi vasi
sanguigni, legare i vasi interessati
in modo tale da interrompere il flusso di sangue prima di
somministrare l'etamsilato.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
• Etamsylato, sulfato e alcool benzilico possono causare reazioni di
ipersensibilità (allergia). I
sintomi possono includere nausea, diarrea e rash cutaneo. Le persone
con nota ipersensibilità ad
uno qualsiasi degli eccipienti o Etamsylato, o persone con asma,
dovrebbero evitare il contatto
con il prodotto.
•
Somministrare
questo
medicinale
veterinario
con
cautela
per
evitare
di
auto-iniezione
accidentale.
• In caso di autoiniezione accidentale,