Hemomycin

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

azitromicin

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

azitromicin

Dosaggio:

500mg

Forma farmaceutica:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Confezione:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg

Classe:

Z

Tipo di ricetta:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Prodotto da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Dettagli prodotto:

JKL: 0325484

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2018-07-30

Foglio illustrativo

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOMYCIN
®
, 500 MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemomycin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hemomycin
3.
Kako se primenjuje lek Hemomycin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemomycin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 18
1. ŠTA JE LEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemomycin, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, sadrži
aktivnu supstancu azitromicin, koja
pripada grupi antibiotika pod nazivom makrolidi.
Lek Hemomycin, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, se
koristi u lečenju sledećih ozbiljnih infekcija
koje zahtevaju prijem pacijenta u bolnicu i izazvane su
mikroorganizmima osetljivim na azitromicin:

Vanbolnički stečeno zapaljenje pluća (pneumonija), a posebno kod
zapaljenja pluća uzrokovanog
atipičnim agensima uključujući_ Legionella pneumophila_

Polno prenosive bolesti: nekomplikovane infekcije unutrašnjih
genitalnih organa koje uzrokuje
_Chlamydia trachomatis_ ili _gonococci_ (zapaljenske bolesti karlice)
Lek Hemomycin, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju se koristi
u slučajevima kada je potrebna
intravenska terapija.
Lek
Hemomycin
se
daje
pacijentima
koji
su
preosetljivi
na
penicilin
ili
ako
je
lečenje
penicilinom
neodgovarajuće iz drugih razloga.
2. ŠTA TREBA DA ZN

Scheda tecnica

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemomycin
®
, 500 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica praška za koncentrat za rastvor za infuziju sadrži:
azitromicin 500 mg (u obliku azitromicin, dihidrata)
Nakon rekonstitucije svaka bočica sadrži 100 mg/mL azitromicina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju.
Prašak u obliku belog do skoro belog kolača.
Nakon rekonstitucije rastvor je bistar i bezbojan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hemomycin prašak za koncentrat za rastvor za infuziju je indikovan u
terapiji:

Vanbolnički stečene pneumonije kod pacijenata čije lečenje zahteva
inicijalnu intravensku terapiju, a
posebno
u
slučajevima
pneumonije
izazvane
atipičnim
agensima,
uključujući
_Legionella _
_pneumophila_.
Azitromicin se
može
dati
pacijentima
preosetljivim na
penicilin
ili
u
slučajevima
kada
penicilin
ne
predstavlja odgovarajuću terapiju iz drugih razloga.

Urogenitalne infekcije kao što su endometritis i salpingitis
uzrokovane _Chlamydia trachomatis_, ili
gonokokne infekcije kod pacijenata čije lečenje zahteva inicijalnu
intravensku terapiju.
Treba uzeti u obzir nacionalne smernice o adekvatnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Vanbolnički stečena pneumonija_
Preporučena doza je 500 mg, u obliku intravenske infuzije, jednom
dnevno, tokom najmanje 2 dana, koja se
nastavlja oralnom primenom azitromicina od 500 mg jednom dnevno, do
kraja terapije koja ukupno traje 7 -
10 dana.
_Urogenitalne infekcije poput endometritisa i salpingitisa_
Preporučena doza je 500 mg u obliku intravense infuzije, jednom
dnevno,
koja se nastavlja oralnom
primenom azitromicina od 250 mg, do kraja terapije koja ukupno traje 7
dana.
Vreme prelaska na oralnu terapiju određuje lekar u skladu sa
kliničkim stanjem pacijenta.
2 od 16
_Starij