HEMOGAL

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII

Commercializzato da:

HYPERION S.A. - ROMANIA

Codice ATC:

D03AXN3

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII

Forma farmaceutica:

UNGUENT

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

HYPERION S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

CICATRIZANTE ALTE CICATRIZANTE

Dettagli prodotto:

145/2007/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g unguent;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 145/2007/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
HEMOGAL, UNGUENT
COMPOZIŢIE
100 g unguent conţin extract lichid din floare de galbenele
(Caledulae flos) in propilenglicol_ _ 1 g,
procaină clorhidrat 1 g, galat bazic de bismut 5 g, oxid de zinc 5 g,
hidroxid de aluminiu 5 g şi
excipienţi: alcool cetilstearic emulgator, 2-octil-dodecanol,
lanolina anhidra, vaselina alba, mentol, p-
hidroxibenzoat de metil, apa purificata.
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ: alte cicatrizante, combinatii
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat in tratamentul local al hemoroizilor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la unul dintre componenti
Leziuni cutanate umede, plagi deschise
Copii sub 30 luni sau cu antecedente de convulsii
PRECAUŢII
Medicamentul nu trebuie sa intre in contact cu mucoasa conjunctivala
sau cu alte mucoase. Nu se
administreaza oral.
Datorita prezentei p-hidroxibenzoat de metil pot apare reacţii
alergice (chiar întârziate).
INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Datorită conţinutului în mentol (care la copii mici poate determina
apariţia bronhospasmului, sau a
spasmului glotic cu simptome asemanătoare atacului astmatic sau cu
insuficienţă respiratorie) la copii
sub 30 luni, se recomandă a se evita aplicarea accidentală a
unguentului la nivelul feţei sau regiunii
toracice superioare.
Datorită conţinutului în procaină, la sportivi poate apare o
pozitivare a testelor antidoping.
_ _
_Sarcina şi alăptarea:_
Datorită lipsei datelor suficiente privind administrarea
medicamentului la gravide sau femei care
alapteaza se recomanda a se evita administrarea in timpul sarcinii sau
alaptarii.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Nu sunt cunoscute efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule şi
de a folosi utilaje.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Unguentul se aplica in regiunea anala si in regiunea hemoroizilor
externi dupa o prealabila curatire a
regiunii (baie), dupa ce bolnavul a avut scaun sau seara la culcare.
Unguentul se poate aplica de 2

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 145/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HEMOGAL, unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g unguent conţin extract lichid din floare de galbenele
(Caledulae flos) in propilenglicol 1 g,
procaină clorhidrat 1 g, galat bazic de bismut 5 g, oxid de zinc 5 g,
hidroxid de aluminiu 5 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Masa semisolida, onctuoasa, omogenă, de culoare galben cenuşiu cu
tentă verde
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat in tratamentul local al hemoroizilor
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Unguentul se aplica in regiunea anala si in regiunea hemoroizilor
externi dupa o prealabila curatire a
regiunii (baie), dupa ce bolnavul a avut scaun sau seara la culcare.
Unguentul se poate aplica de 2-3 ori pe zi, iar tratamentul mai
continua 3-4 zile dupa disparitia
fenomenelor locale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la unul dintre componenti
Leziuni cutanate umede, plagi deschise
Copii sub 30 luni sau cu antecedente de convulsii.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul nu trebuie sa intre in contact cu mucoasa conjunctivala
sau cu alte mucoase. Nu se
administreaza oral.
Datorită conţinutului în mentol (care la copii mici poate determina
apariţia bronhospasmului, sau a
spasmului glotic cu simptome asemanătoare atacului astmatic sau cu
insuficienţă respiratorie) la copii
sub 30 luni, se recomandă a se evita aplicarea accidentală a
ungventului la nivelul feţei sau regiunii
toracice superioare.
Datorită conţinutului în procaină, la sportivi poate apare o
pozitivare a testelor antidoping.
Datorita prezentei p-hidroxibenzoat de metil pot apare reacţii
alergice (chiar întârziate).
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Datorită lipsei datelor suficiente privind