HEMAX 4000 UI

Nazione: Argentina

Lingua: spagnolo

Fonte: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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03-06-2024

Principio attivo:

ERITROPOYETINA

Commercializzato da:

BIO SIDUS S.A.

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

ERITROPOYETINA 4000 UI / 2 ML

Confezione:

FRASCO AMPOLLA + AMPOLLA DE SOLVENTE 1 U

Data dell'autorizzazione:

2015-03-13

Foglio illustrativo

                                HEMAX®
ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE
INYECTABLE LIOFILIZADO - SOLUCION INYECTABLE
Industria Argentina - Venta bajo receta
DESCRIPCION:  HEMAX®  es  un  medicamento  que  contiene  Eritropoyetina  humana  recombinante  (r-HuEPO,  epoetina)  como  principio  activo.  La  eritropoyetina  es  una 
glicoproteína de 165 aminoácidos producida por técnicas de recombinación de ADN, obtenida a partir de una línea celular de mamífero genéticamente modificada. La r-HuEPO 
posee un nivel máximo de pureza y es indistinguible de la
Eritropoyetina humana natural.
COMPOSICION:
Cada vial con polvo liofilizado contiene:
     
     Principio activo 
 
 
                       
     
     Eritropoyetina humana  
     Recombinante
     
     Excipientes
 
     Manitol
  
 
     Cloruro de sodio
     Fosfato monobásico de sodio
     Fosfato dibásico de sodio 
     dodecahidratado
     Albúmina humana 
 
Cada ampolla con diluyente contiene: 
 
 
 
                    
     Agua para inyectables    
ACCION TERAPEUTICA: Código ATC: B03XA01. Antianémico. Estimulante
de la eritropoyesis.
INDICACIONES: 
HEMAX® 
ESTÁ INDICADO PARA: 
_• Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal
crónica._
HEMAX® está indicado en pacientes, tanto en aquéllos que están en diálisis como en los que no requieren diálisis, con el objetivo de elevar o mantener al nivel de glóbulos rojos 
(determinado por los valores de hematocrito o hemoglobina) y reducir la necesidad de transfusiones. Sin embargo, los pacientes con anemia sintomática que no se encuentran en 
diálisis deberán tener una hemoglobina inferior a 10 g/dL para ser
considerados aptos para el tratamiento con HEMAX®. 
HEMAX® no debe ser utilizado como sustituto de una transfusión de
emergencia en pacientes que requieren una corrección inmedia
                                
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