Hedylon 5 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

PREDNISOLON

Commercializzato da:

Livisto Int´l S.L.

Codice ATC:

QH02AB06

INN (Nome Internazionale):

prednisolone

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2019-08-12

Scheda tecnica

17. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEDYLON, TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
31005
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hedylon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Prednisolon
5 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, rund tablet med x-formet linje til at brække tabletten i
stykker på den ene side, og
tallet 5 graveret på den anden side.
Tabletterne kan deles i 2 eller 4 lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk behandling eller til supplerende behandling af
betændelses- og
immunmedierede sygdomme hos hunde og katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges til dyr med:
Virale, mykotiske eller parasitære infektioner, som ikke er
kontrolleret med en passende
behandling
-
Diabetes mellitus
_Hedylon, tabletter 5 mg_
_Side 1 af 7_
-
Hyperadrenocorticisme
-
Osteoporose
-
Hjertesvigt
-
Nyreinsufficiens
-
Sår på hornhinden
-
Mave-tarmsår
-
Glaukom
Må ikke anvendes samtidigt med svækkede, levende vacciner.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Se også pkt. 4.7 og 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kortikosteroider anvendes til at forbedre den kliniske tilstand, ikke
til at kurere sygdomme.
Denne behandling skal kombineres med behandling af den bagvedliggende
sygdom
og/eller miljømæssig kontrol.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvor der er bakterieinfektion skal produktet anvendes sammen med en
passende,
antibakteriel behandling. Farmakologisk aktive dosisniveauer kan føre
til binyresvigt.
Denne lidelse viser sig specielt efter behandling med kortikosteroid
afbrydes. Denne
virkning kan mindskes ved at indføre en behandling med dosis hver
anden dag, hvis det er
praktisk. Doseringen skal mindskes gradvist for at undgå at forværre
et binyresvigt (se pkt.
4.9).
Kortikosteroider, s