HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 1440 U

Commercializzato da:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Codice ATC:

J:Anti-infectieux

INN (Nome Internazionale):

virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 1440 U

Dosaggio:

1440 U

Forma farmaceutica:

Suspension

Composizione:

pour 1 ml > virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 1440 U

Via di somministrazione:

intramusculaire;sous-cutanée

Confezione:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Vaccin contre l’hépatite A

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VACCIN CONTRE L’HEPATITE A (J : Anti-infectieux)Ce médicament est un vaccin.Ce médicament est préconisé dans la prévention de l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte de plus de 15 ans.L’hépatite A est une infection virale du foie. Lorsqu’une personne reçoit ce vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer une hépatite A.La vaccination contre l'hépatite virale A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d’exposition au virus de l’hépatite A.Il ne protège pas contre les infections dues à d'autres types de virus de l'hépatite, ni d'autres agents pathogènes connus du foie.Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1994-08-18

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce vaccin
car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable en
seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HAVRIX
1440 U/1 mL ADULTES,
suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable
en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable
en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable
en seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VACCIN CONTRE L’HEPATITE
A (J : Anti-infectieux)
Ce médicament est un vaccin.
Ce médicament est préconisé dans la prévention de l’infection
provoquée par le virus de l’hépatite A chez
l’adulte de plus de 15 ans.
L’hépatite A est une infection virale du foie. Lorsqu’une
personne reçoit ce vaccin, le système
immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme)
fabrique sa propr

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (1mL) contient :
Virus de l'hépatite A, souche HM 175
(inactivé)1,2.................................................................
1440 U*
1 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
2 adsorbé sur hydroxyde d’aluminium (0,50 mg Al3+)
* unités mesurées selon la méthode interne du fabricant
Ce vaccin contient 0,166 mg de phénylalanine par dose (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour l’immunisation active contre
l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A
chez les adultes de plus de 15 ans.
Le vaccin ne protège pas contre l’infection provoquée par les
virus de l’hépatite B, de l’hépatite C, de
l‘hépatite E ou par d’autres agents pathogènes connus du foie.
La vaccination contre l'hépatite virale A est recommandée pour les
sujets qui présentent un risque
d'exposition au virus de l'hépatite A.
Les personnes devant bénéficier de la vaccination sont déterminées
en fonction des recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes de plus de 15 ans :
La dose recommandée est de 1 mL pour chaque injection.
Le schéma vaccinal habituel comprend 1 dose suivie d’un rappel (une
dose) à administrer de préférence
de 6 à 12 mois après la 1ère injection. Cependant, cette 2ème dose
peut éventuellement être administrée
de façon plus tardive : jusqu’à 5 ans après la 1ère dose.
Les données disponibles montrent une persistance des anticorps
anti-VHA à un niveau protecteur jusqu’à
17 ans après 2 doses de HAVRIX.
Mode d’administration
Le vaccin doit être injec