HATCHPAK IB H120

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo H120, vivo

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AA03

INN (Nome Internazionale):

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo H120, vivo

Composizione:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo Massachusetts; ceppo H120; vivo - ND, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA DEI POLLI; CEPPO H120 - ND LOG/10 DIU50

Confezione:

CONFEZIONE DA 10.000 DOSI, CONFEZIONE DA 15.OOO DOSI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS

Dettagli prodotto:

POLLI - PULCINI - CARNE - 0 giorni - SPRAY

Data dell'autorizzazione:

2008-04-07

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
HATCHPAK IB H120
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l’Aviation, 69800
Saint Priest, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HatchPak IB H120
Sospensione gialla congelata da somministrare mediante nebulizzazione.
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose di vaccino ricostituito contiene:
Virus vivo della bronchite infettiva, ceppo H120,
…………………… da 3,7 a 4,7 log
10
DIU
50
*
* Dose infettante il 50% delle uova
4.
INDICAZIONE(I)
In polli di 1 giorno di età:
- immunizzazione attiva contro la bronchite infettiva per la
protezione nei confronti dell’infezione sostenuta
dal sierotipo Massachusetts del virus della bronchite infettiva.
Inizio dell’immunità: dopo 21 giorni.
Durata dell’immunità: 6 settimane dopo una singola
somministrazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Dopo 5-14 giorni dalla vaccinazione, nel 15% dei soggetti, può essere
osservato un rantolo bronchiale non
associato a sofferenza respiratoria o altri sintomi generali.
Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo
foglio, si prega di informarne il Medico
Veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli di 1 giorno di età.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
RICOSTITUZIONE DEL VACCINO
1.
Preparare un contenitore con un quantitativo appropriato di acqua
pulita e priva di tracce di cloro (da
7 a 30 ml per scatola da 100 pulcini, in base al tipo di nebulizzatore
utilizzato in incubatoio).
2.
Indossare guanti e occhiali protettivi durante lo scon

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HATCHPAK IB H120 Sospensione congelata da somministrare mediante
nebulizzazione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIASCUNA DOSE DI VACCINO RICOSTITUITO CONTIENE:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus vivo della bronchite infettiva, ceppo H120,
...................................da 3,7 a 4,7 log
10
DIU
50
*
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
* Dose infettante il 50% delle uova
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione gialla congelata da somministrare mediante nebulizzazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli di 1 giorno di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli di 1 giorno di età: immunizzazione attiva contro la bronchite
infettiva per la protezione nei confronti
dell’infezione sostenuta dal sierotipo Massachusetts del virus della
bronchite infettiva.
Inizio dell’immunità: dopo 21 giorni.
Durata dell’immunità: 6 settimane dopo una singola
somministrazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I virus vaccinali possono diffondere ad uccelli non vaccinati.
L’infezione di polli non vaccinati con il virus
di polli vaccinati non causa alcun segno di malattia. Prove di ritorno
alla virulenza eseguite in laboratorio
hanno dimostrato che i virus vaccinali non acquisiscono alcuna
caratteristica patogena dopo almeno 5
passaggi nel pollo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo uccelli sani.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
-
Prestare attenzione durante le operazioni di preparazione del vaccino.
Non respirare i vapori freddi.
La manipolazione del prodotto deve avvenire esclusivamente in ambiente
ben ventilato al fine di
evitare il soffocamento.
-
Indossare guanti e occhiali protettivi durante lo scongelamento e
l’apertura delle fiale. Evit