Haloperidol-GRY 5mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Haloperidol

Commercializzato da:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nome Internazionale):

Haloperidol

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1991-05-16

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg _
ist ein Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer
Erkrankungen
(Neuroleptikum).
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg _
wird angewendet bei
-
seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn,
Sinnestäuschungen,
Denkstörungen und Ich-Störungen äußern (akute und chronische
schizophrene Syndrome)
-
psychischen Erkrankungen aufgrund eines organischen Leidens (organisch
bedingte Psychosen)
-
Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb
gekennzeichnet sind (akute
manische Syndrome)
-
akuten seelisch-körperlichen (psychomotorischen) Erregungszuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG _BEACHTEN?
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WER

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
Jede Tablette enthält 5 mg Haloperidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische schizophrene Syndrome
-
Organisch bedingte Psychosen
-
Akute manische Syndrome
-
Akute psychomotorische Erregungszustände
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für die Anwendung im unteren Dosisbereich stehen auch
Darreichungsformen mit niedrigerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst
werden. Generell sollte die
niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung
empfohlen, wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen
sind. Bei stationärer
Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine
rasche Wirkung zu erreichen.
Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach
einer längerfristigen
Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über
einen großen Zeitraum hinweg
erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
Haloperidol zu Beginn der
Behandlung auch parenteral gegeben werden.
2
Die Tabletten sind während der Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit (Wasser) einzunehmen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen gelten als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 1 bis
3 Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
Akute und chronische sch