Halcion mite

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Triazolam

Commercializzato da:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Nome Internazionale):

Triazolam

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Triazolam (16528) 0,125 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1990-05-25

Scheda tecnica

spcde-5v5hc-t-0
Seite 1
27.01.2005.
PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HALCION
®
/ HALCION
®
mite
Wirkstoff: Triazolam
2. ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Halcion enthält 0,25 mg Triazolam.
1 Tablette Halcion mite enthält 0,125 mg Triazolam.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene: 0,125 bis 0,25 mg Triazolam
Ältere Patienten: 0,125 mg Triazolam
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die Maximaldosis sollte
wegen des erhöhten Risikos unakzeptabler ZNS-Nebenwirkungen nicht
überschritten werden.
Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion bzw. mit
Ateminsuffizienz sollten reduzierte Dosen erhalten.
Art und Dauer der Anwendung
Das Präparat sollte unmittelbar vor dem Zubettgehen mit etwas
Flüssigkeit (Wasser) eingenommen
werden; anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7 bis 8
Stunden) gewährleistet sein.
Die Dauer der Anwendung sollte so kurz wie möglich sein (siehe
Dosierung); sie sollte zwei Wochen
nicht überschreiten. Das schrittweise Absetzen sollte individuell
erfolgen. Eine Behandlung über den
genannten Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Überprüfung des
Zustandsbildes erfolgen.
Es ist angebracht, den Patienten vor Behandlungsbeginn über die
zeitlich begrenzte Dauer der Therapie
zu informieren und ihm das stufenweise Reduzieren der Dosis genau zu
erklären.
Weiterhin ist es wichtig, dass der Patient sich der Möglichkeit von
Rebound-Phänomenen bewusst ist,
wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert werden kann, falls
sie beim Absetzen des
Medikamentes auftreten sollten.
Es gibt Anzeichen dafür, dass es bei kurzwirksamen Benzodiazepinen
innerhalb des
Dosierungsintervalls zu Entzugserscheinungen kommen kann, insbesondere
bei hoher Dosierung.
4.3 GEGENANZEIGEN
spcde-5v5hc-