Hadorta

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (4-8:1)

Commercializzato da:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

R05CA12

INN (Nome Internazionale):

Gebenių (Hedera helix) leaf dry extract (4-8:1)

Dosaggio:

5,556 mg/ml

Forma farmaceutica:

sirupas

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

Hederae helicis folium

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-02-27

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
HADORTA SIRUPAS
Gebenių lapų sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hadorta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hadorta
3.
Kaip vartoti Hadorta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hadorta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HADORTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hadorta sirupo sudėtyje yra gebenių lapų sausojo ekstrakto.
TERAPINĖS INDIKACIJOS:
Hadorta yra augalinis vaistas, skirtas suaugusiųjų, paauglių ir
vyresnių kaip 2 metų vaikų atsikosėjimo
lengvinimui esant produktyviam (drėgnam) kosuliui .
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HADORTA
HADORTA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija gebenių lapams, _Araliaceae_ šeimos augalams ir
_Apiaceae_ (_Umbelliferae_) šeimos
augalams (pankoliui, kmynams, salierui, kalendrai ir krapams) ar
anetolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra kvėpavimo takų simptomų
pasunkėjimo bendra rizika.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Hadorta.
Esant nuolatiniam ar atsinaujinančiam kosuliui 2-4 metų vaikams
prieš pradedant gydymą turi būti nustatyta
medicininė diagnozė.
Pasireiškus dusuliui, karščiavimui ar atkosėjant pūlingų
skreplių, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistinin

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hadorta sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 5,556 mg _Hedera helix _L., folium (gebenių lapų)
sausojo ekstrakto (4 - 8 : 1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 30 % (m/m) etanolis.
5 ml sirupo yra 27,78 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas
:
5 ml sirupo yra 2940 mg sorbitolio (E420), 150 mg propilenglikolio
(E1520), 25 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato, 0,7 mg etanolio ir anyžių eterinio aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Rusvai geltonas, galimai drumstas ir su nuosėdomis tirštas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augalinis vaistinis preparatas, skirtas suaugusiųjų, paauglių ir
vyresnių kaip 2 metų vaikų atsikosėjimo
lengvinimui esant produktyviam (drėgnam) kosuliui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vyresni kaip 12 metų paaugliai, suaugusieji ir senyvi pacientai: 5 ml
sirupo 2-3 kartus per parą (atitinka
55,56 – 83,34 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto per parą).
6-11 metų vaikai: 2,5 ml sirupo 3 kartus per parą (atitinka 41,67 mg
gebenių lapų sausojo ekstrakto per
parą).
2-5 metų vaikai: 1,6 ml sirupo 3 kartus per parą (atitinka 26,67 mg
gebenių lapų sausojo ekstrakto per
parą).
Jaunesni kaip 2 metų vaikai:
Negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių
„Kontraindikacijos“).
Ypatingos populiacijos
Duomenų apie dozavimą pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų
funkcija sutrikusi, nėra.
Vartojimo trukmė
Jei vartojant vaistinį preparatą simptomai išlieka ilgiau kaip
savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju ar
vaistininku.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Komplekte yra pakuotė, turinti švirkštą, todėl pacientas gali
išmatuoti reikiamą vaistinio preparato kiekį.
Šis prietaisas turėtų būti naudojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Dozatoriaus, naudojamo švirkšto pavidalu, naudojimo instrukcij