Hänseler Menopause Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-10-2018

Principio attivo:

hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken, cimicifugae extract ethanolicum trocken

Commercializzato da:

Hänseler AG

Codice ATC:

G02CX04

INN (Nome Internazionale):

hyperici herb extract ethanolicum dry, cimicifugae extract ethanolicum dry

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken 300 mg, DER: 3.5-6:1, cimicifugae extract ethanolicum trocken 6,4 mg, DER: 4.5-8.5:1, Überzug: vanillinum, excipiens pro compresso Dunst.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Phytoarzneimittel

Area terapeutica:

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung klimakterischer Beschwerden wie Hitzewallungen, nächtliches Schwitzen und leichte Verstimmungszustände

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-10-13

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Hänseler Menopause
Hänseler AG
Pflanzliches Arzneimittel
Wichtiger Hinweis: Johanniskraut-Präparate können die Wirkung
zahlreicher anderer Arzneimittel
ungünstig beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere
rezeptpflichtige Arzneimittel
einnehmen, dürfen Sie Hänseler Menopause erst anwenden, nachdem Ihr
Arzt oder Apotheker bzw.
Ihre Ärztin oder Apothekerin dies gutgeheissen hat.
Was ist Hänseler Menopause und wann wird es angewendet?
Hänseler Menopause ist ein pflanzliches Arzneimittel, das
Trockenextrakte aus Johanniskraut und
der Traubensilberkerze enthält. Es wird traditionsgemäss bei Frauen
in den Wechseljahren
angewendet zur Linderung von Wechseljahrbeschwerden wie
Hitzewallungen, nächtliches Schwitzen
und leichte Verstimmungszustände.
Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei unvorhergesehenen vaginalen Blutungen oder bei wiederkehrender
Regelblutung ist ein Arzt
bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
Wann darf Hänseler Menopause nicht eingenommen werden?
Hänseler Menopause darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch sind gegen Cimicifugawurzelstock
(Traubensilberkerze), Johanniskraut oder
Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels.
·wenn Sie mit der Haut oder den Augen überempfindlich auf Licht
reagieren.
·wenn Sie derzeit an einer Leberschädigung oder Nierenerkrankung
leiden.
·wenn Sie wegen eines Tumors, dessen Wachstum durch bestimmte Hormone
(Östrogene)
beeinflusst werden könnte, in ärztlicher Behandlung sind (z.B.
Brustkrebs oder andere
östrogenabhängige Krebsarten).
·wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt
werden:
·Präparate (Immunsuppressiva), die nach Organtransplantationen
eingenommen werden (z.B.
Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus)
·Präparate (Anti-HIV-Arzneimittel) zur Behandlung von AIDS (z.B.
Amprenavir, Indinavir,
Nevirapin und andere Prote
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Hänseler Menopause
Hänseler AG
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
·Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici herbae),
·Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock (Cimicifugae
rhizoma)
Hilfsstoffe:
Vanillin, Excipients pro compresso obducto.
Hänseler Menopause enthält u.a. Lactose.
Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0.24 g verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält:
300 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (entsprechend
0,3-0,9 mg
Gesamthypericine); Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m);
Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5-6:1.
6,4 mg Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock;
Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V);
Droge-Extrakt-Verhältnis 4,5-8,5:1.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hänseler Menopause werden traditionsgemäss angewendet bei Frauen zur
Linderung klimakterischer
Beschwerden wie Hitzewallungen, nächtliches Schwitzen und leichte
Verstimmungszustände.
Dosierung/Anwendung
Dosierung für erwachsene Frauen:
1 Filmtablette täglich.
Für Hänseler Menopause gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren und bei Männern.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit und nach
Möglichkeit jeweils zur selben Tageszeit (morgens oder abends)
eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Ohne ärztlichen Rat sollte die Behandlung nicht länger als 6 Wochen
erfolgen.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Besserung eintritt, muss ein
Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder auf Ranunculaceen
(Hahnenfussgewächse)
sowie auf einen der sonstigen Bestandteile.
Lichtüberempfindlichkeit der Haut oder der Augen.
Bestehende Leberschädigungen oder Nierenerkrankung.
Gleichzeitige Behandlung eines Mamma-Karzinoms oder anderer
östrogenabhängiger
Tumorerkrankungen.
Gleichzeitige Einnahme v
                                
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