GYNOFLOR 50MG/0,03MG Vaginální tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

810 LYOFILIZOVANÝ LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS; 2193 ESTRIOL

Commercializzato da:

VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica Array

Codice ATC:

G03CC06

INN (Nome Internazionale):

810 LYOFILIZOVANÝ LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS; 2193 ESTRIOL

Dosaggio:

50MG/0,03MG

Forma farmaceutica:

Vaginální tableta

Via di somministrazione:

Vaginální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ESTRIOL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0215977 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215976 Velikost balení: 2X6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191664 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050116 Velikost balení: 2X6=12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045604 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191663 Velikost balení: 2X6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050115 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045605 Velikost balení: 2X6=12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-05-17

Foglio illustrativo

1/3
SP.ZN.SUKLS35095/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
KU GYNOFLOR 50 MG/0,03 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS/ESTRIOLUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBS
A
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZN
ETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFO
RMACI
1.
Co je přípravek Gynoflor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gynoflor
používat
3.
Jak se přípravek Gynoflor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gynoflor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVE
K GYNOFLOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek určený k obnově normálního (fyziologického)
bakteriálního osídlení pochvy při
jejích poruchách ve vyšším věku po přechodu, po proběhlých
poševních zánětech a po
protiinfekční
léčbě
(místní
i
celkové),
která
může
narušit
normální
bakteriální
osídlení
pochvy.
_Lactobacillus _
_acidophilus_
je
bakterie,
která
se
v
pochvě
běžně
vyskytuje
a
svým
metabolismem zvyšuje kyselost poševního prostředí. Kyselé
prostředí je nevýhodné pro
většinu choroboplodných (patogenních) bakterií, které se v tomto
prostředí nemohou množit.
Tímto způsobem působí přípravek Gynoflor preventivně proti
vaginálním infekcím. Estriol
upravuje
metabolismus
buněk
poševní
sliznice.
Kombinac

Scheda tecnica

1/4
sp.zn.sukls35095/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GYNOFLOR 50 MG/0,03 MG V
AGINÁLNÍ
TABLETY
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna vaginální tableta obsahuje _Lactobacillus acidophilus _50 mg
(nejméně 100 milionů živých
bakterií) a estriolum 0,03 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Vaginální tableta
Slabě béžové, tečkované, oválné, bikonvexní vaginální
tablety.
4. KLINICK
É ÚDAJE
4.1. TERAPEUTI
CKÉ I
NDIKACE
•
vaginální výtok neznámé etiologie (fluor vaginalis), nebo mírné
až středně závažné případy
bakteriální vaginitidy, u kterých není plně indikováno použití
antiinfekční terapie.
•
obnovení poševní bakteriální flóry tvořené laktobacilem po
lokální, nebo systémové terapii
antibiotiky, nebo chemoterapeutiky.
•
atrofická vaginitida způsobená nedostatečnou sekrecí estrogenů v
průběhu menopauzy a v období
po menopauze, případně jako doplňková léčba v průběhu
systémové substituční hormonální léčby.
•
profylaktická aplikace při recidivujících kandidových infekcích.
4.2
. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Fluor vaginalis, vaginální infekce, obnova normální vaginální
bakteriální flóry:
1 vaginální tableta denně po dobu 6-12 dnů.
Během menstruace má být léčba přerušena a znovu zahájena po
jejím skončení.
Atrofická vaginitida, fluor vaginalis v postmenopauze:
Jedna tableta denně alespoň 12 dní.
V následné udržovací fázi léčby se zavádí obvykle jedna
tableta dvakrát až třikrát týdně.
Pro počáteční a pokračující léčbu postmenopauzálních
příznaků je třeba používat nejnižší účinnou
dávku po co nejkratší dobu (viz bod 4.4).
Způsob podání
Tablety se zavádějí hluboko do pochvy nejlépe večer před
ulehnutím. Po zavedení je vhodné setrvat
vleže s mírně překříženými dolními končetinami.
Zvláštní skupiny pacientů:
_Star_
_ší pacient_
_ky _
Úprava dávky související s v