Gutroff proMED LOX 100 % (V/V)

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Sauerstoff

Commercializzato da:

Sauerstoffwerk Friedrich Guttroff Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3112082)

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

oxygen

Forma farmaceutica:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Composizione:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt; Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm

Via di somministrazione:

Nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-12-03

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GUTTROFF PROMED LOX 100% (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT
Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizi-
nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
GUTTROFF PROMED LOX 100% (V/V)
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
GUTTROFF PROMED LOX 100% (V/V)
beachten?
3.
Wie ist
GUTTROFF PROMED LOX 100% (V/V)
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
GUTTROFF PROMED LOX 100% (V/V)
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
GUTTROFF
PROMED
LOX
100%
(V/V)
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Guttroff proMed LOX 100% (V/V) enthält Sauerstoff, ein
lebensnotwendiges Gas.
Das Arzneimittel gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der
medizinischen Gase.
Das Arzneimittel kann als Atemhilfe mit
NORMALEM DRUCK
und mit
ÜBERDRUCK
angewendet werden.
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI NORMALEM DRUCK (NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann angewendet werden:
o
wenn die
SAUERSTOFFKONZENTRATION DES BLUTS ODER EINES BESTIMMTEN ORGANS ZU
NIEDRIG IST
oder
ein zu starker Abfall verhindert werden soll;
o
bei Patienten mit
INSUFFIZIENTER ODER GESTÖRTER ATMUNG
, die eine niedrige Sauerstoffkonzentration
(Hypoxie) als Atemstimulus benötigen.
2
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI ÜBERDRUCK (HYPERBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstofftherapie mit Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie)
darf nur von ausgebildetem Fach-
personal

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Guttroff proMed LOX 100% (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung,
kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff (O
2
) 100 % (V/V)
1,00 l gasförmiges Guttroff proMed
LOX 100% (V/V) enthält bei 15°C und 1 bar 1,337g Sauerstoff
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt.
Klare, hellblaue, sehr kalte Flüssigkeit, die unter
Umgebungsbedingungen schnell verdampft unter
Bildung eines farb- und geruchlosen sowie geschmacksneutralen Gases.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Normobare Sauerstofftherapie: _
•
Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
_Hyperbare Sauerstofftherapie: _
•
Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Ungeachtet des
COHb-Gehaltes des Blutes
ist eine hyperbare Sauerstofftherapie angezeigt, wenn eine
Kohlenmonoxid-Exposition
vorgelegen hat.)
•
Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft-/Gasembolien anderer
Ursache.
•
als unterstützende Behandlung einer Osteoradionekrose.
•
als unterstützende Behandlung einer clostridialen Myonekrose
(Gasgangrän).
4.2
DOSIERUNG UND ART ANWENDUNG
Guttroff proMed LOX 100% (V/V) ist nach Verdampfung zur Inhalation
oder zur künstlichen Zufuhr
in die Lunge bestimmt. Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff
angefeuchtet und eventuell auch
angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
_normobare Sauerstofftherapie _
Bei Patienten mit Spontanatmung kann nach Verdampfung die
Sauerstoffgabe über Nasensonde oder
Maske erfolgen. Bei beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr
über eine Maske, Larynxmaske
oder einen Endotrachealtubus.
Sauerstoff ist mit Vorsicht zu verabreichen. Die Sauerstoffzufuhr ist
individuell in Abhängigkeit von
der Ursache der Hypoxie und dem klinischen Zustand des Patienten in
Konzentration, Flussrate und
Dauer der Behandlung anzupassen. In a