GUARDIAN* SR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MOXIDECTINA

Commercializzato da:

ELI LILLY ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

QP54AB02

INN (Nome Internazionale):

MOXIDECTINA

Composizione:

MOXIDECTINA - 3.4 MILLIGRAMMO (I), MOXIDECTIN - 10 g

Confezione:

FLACONE P.A. MICROSFERE+FLACONE DI VEICOLO + SIRINGA

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

MOXIDECTIN

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2003-07-21

Foglio illustrativo

16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GUARDIAN SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per cani
2.
COMPOSIZIONE
SOSTANZA ATTIVA:
Per 100 g. di microsfere:
Moxidectin
10 g
Quando ricostituito con il veicolo (17 ml) la sospensione finale
contiene 3,4 mg/moxidectin/ml.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE
QUANTITATIVA SE
ESSENZIALE PER LA
CORRETTA
SOMMINISTRAZIONE
DEL MEDICINALE
VETERINARIO
ECCIPIENTI (MICROSFERE)
Gliceril tristearato q.s.
100 g
VEICOLO
Idrossipropil metil cellulosa
Metil p-idrossibenzoato
0,00189 g/ml
Propil p-idrossibenzoato
0,00022 g/ml
Cloruro
di
sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
Microsfere: polvere scorrevole da bianca a biancastra. Si può
osservare una leggera aggregazione che può
essere rimossa agitando.
Veicolo:
liquido chiaro e incolore.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (
_D. immitis_
).
Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da
_D. repens. _
Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di
_Ancylostomum caninum _
ed
_Uncinaria stenocephala _
presenti al momento del trattamento.
5.
CONTROINDICAZIONI
17
Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di età.
Non somministrare per via endovenosa.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Nessuna.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solamente in cani
controllati che hanno
risposto negativamente al test per la presenza di filariosi
cardio-polmonare. Prima di iniziare il
trattamento profilattico con il medicinale veterinario, i cani infetti
devono essere sottoposti a
terapia adulticida al fine di rimuovere i parassiti adulti e le
microfilarie. Questi trattamenti
devono essere effettuati sotto la responsabilità del medico
veterinario.
Il medicinale veterinario è s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GUARDIAN* SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 100 g di microsfere:
PRINCIPIO ATTIVO:
moxidectin
10 g
Quando ricostituito con il veicolo (17 ml) la sospensione finale
contiene 3.4 mg/moxidectin/ml.
ECCIPIENTI:
gliceril tristearato q.b a
100 g
Veicolo:
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Liquido chiaro trasparente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani di età superiore a 12 settimane.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (_D. immitis_).
Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da
_D. repens. _
Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di _Ancylostomum_
_caninum_ ed _Uncinaria_
_stenocephala_ presenti al momento del trattamento.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani al di sotto di 12 settimane di età.
Non somministrare per via endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solamente in cani
controllati che hanno risposto
negativamente al test per la presenza di filariosi cardio-polmonare.
Prima di iniziare il
trattamento profilattico con il prodotto i cani infetti devono essere
sottoposti a terapia adulticida
al fine di rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie. Questi
trattamenti devono essere effettuati
sotto la responsabilità del medico veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il prodotto agli
animali:
Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
Lavarsi le mani dopo l’uso.
Prestare attenzione per evitare l’auto-inoculazione.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivo