GRIFOXINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

041125016 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 041125028 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GRIFOXINA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GRIFOXINA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levetiracetam
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è GRIFOXINA e a che cosa serve
2. Prima di prendere GRIFOXINA
3. Come prendere GRIFOXINA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GRIFOXINA
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È GRIFOXINA E A CHE COSA SERVE
GRIFOXINA 500 mg compresse rivestite con film
GRIFOXINA 1000 mg compresse rivestite con film
è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le
crisi epilettiche).
GRIFOXINA è usato:
• da solo in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di
nuova diagnosi, per trattare le crisi ad esordio
parziale con o senza generalizzazione secondaria.
• come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
-
crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione
-
crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di
età con epilessia mioclonica
giovanile
-
crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire dai
12 anni di età con epilessia
generalizzata idiopatica.
2. PRIMA DI PRENDERE GRIFOXINA
NON PRENDA GRIFOXINA
• Se è allergico (ipersensibile) al levetiracetam o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di GRIFOXINA (vedi lista
al paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON GRIFOXINA
Parli con il medico prima di prendere GRIFOXINA
• Se soffre di problemi renali segua le istruzion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GRIFOXINA, 500 mg compresse rivestite con film
GRIFOXINA, 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam
3.
FORMA FARMACEUTICA
GRIFOXINA 500 mg sono compresse gialle rivestite con film di forma
oblunga con una linea di incisione su
di un lato e con inciso “500” sull’altro lato
GRIFOXINA 1000 mg sono compresse bianche rivestite con film, di forma
oblunga con una linea di
incisione su di un lato e con inciso “1000” sull’altro lato
LA LINEA DI INCISIONE SERVE SOLAMENTE A FACILITARE LA ROTTURA DELLA
COMPRESSA PER FACILITARNE LA
DEGLUTIZIONE E NON PER DIVIDERLA IN DOSI UGUALI.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GRIFOXINA è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad
esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età
con epilessia di nuova diagnosi.
GRIFOXINA è indicato quale terapia aggiuntiva:
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione negli adulti
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire dai
12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età _
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
dovrebbe essere incrementata fino ad una
dose terapeutica di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. La
dose può essere ulteriormente
aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base
della risposta clinica. La dose
massima è di 1500 mg due volte al giorno.
_Terapia aggiuntiva per adulti (_
≥