Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Allergenekstrakt av gresspollen fra Timotei
2care4
V01AA02
Allergen extract of the grass pollen from Timotei
75000 SQ-T
Smeltetablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2013-09-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Grazax 75 000 SQ-T smeltetablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Standardisert allergenekstrakt av gresspollen fra timotei (Phleum pratense) 75 000 SQ-T* per smeltetablett. * [Standardiserte kvalitetsenheter tablett (SQ-T)] For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett. Hvit til gråhvit rund smeltetablett preget med et symbol på den ene siden. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sykdomsmodifiserende behandling av gresspollenindusert rhinitt og konjunktivitt hos voksne og barn fra fem år med klinisk relevante symptomer som er diagnostisert med en positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for gresspollen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose for voksne og barn fra fem år er en smeltetablett (75 000 SQ-T) daglig. Det finnes ingen klinisk erfaring med immunterapi utført med Grazax hos barn under fem år og eldre ≥ 65 år. Behandling med Grazax bør kun initieres av leger med erfaring i behandling av allergiske sykdommer og som kan behandle allergiske reaksjoner. _Pediatrisk populasjon _ Ved behandling av barn, må legene ha erfaring med å behandle allergisykdommer hos barn. Administrasjonsmåte For at pasient og lege skal kunne drøfte eventuelle bivirkninger og mulige tiltak, er det anbefalt at den første smeltetabletten tas under tilsyn av lege (20-30 minutter). Klinisk effekt på gresspollenindusert rhinitt og konjunktivitt i gresspollensesongen oppnås dersom behandlingen innledes minst 4 måneder før forventet start av gresspollensesongen og fortsettes gjennom sesongen. Hvis behandlingen innledes 2-3 måneder før sesongen, kan noe effekt oppnås. Hvis ingen relevant forbedring av symptomene observeres i løpet av den første pollensesongen, er det ingen indikasjon for fortsatt behandling. For langtidseffekt og sykdomsmodifiserende effekt, anbefales det å fortsette daglig behandling i 3 etterfølgende år. Grazax er en smeltetablett. Smeltetabletten bør tas ut av blisteret med tørre fingre Leggi il documento completo