Granegis 2 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Granisetrons

Commercializzato da:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Codice ATC:

A04AA02

INN (Nome Internazionale):

Granisetron

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Actavis hf., Iceland; Actavis Limited, Malta

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GRANEGIS 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
GRANEGIS 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Granisetronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu.
Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Granegis un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Granegis lietošanas
3. Kā lietot Granegis
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Granegis
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GRANEGIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Granegis satur zāles, ko sauc par granisetronu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par 5-HT
3
receptora antagonistiem vai
pretvemšanas zālēm.
Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai
pieaugušajiem.
Granegis lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu,
ko izraisa ārstēšana ar
citām zālēm, piemēram, ķīmijterapija vai staru terapija vēža
gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GRANEGIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET GRANEGIS APVALKOTĀS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS
ja Jums ir alerģija pret granisetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Neskaidrību gadījumā pirms šo tablešu lietošanas vaicājiet
ārstam vai farmaceitam
.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Granegis lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai
farmaceitu, īpaši ja:
• Jums ir zarnu darbības traucējumi
zarnu nosprostojuma dēļ.
• Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja vēža ārstēšanai tiek
lietota

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Granegis 1mg apvalkotās tabletes
Granegis 2mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg granisetrona (_granisetronum_)
granisetrona
hidrohlorīda veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg granisetrona (_granisetronum_)
granisetrona
hidrohlorīda veidā.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra 1 mg apvalkotā tablete satur 69,38 mg laktozes.
Katra 2 mg apvalkotā tablete satur 138,76 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
1 mg tabletes: trīsšķautņainas, baltas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, kurām vienā
pusē iespiests„G1”.
2 mg tabletes: trīsšķautņainas, baltas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, kurām vienā
pusē iespiests „G2”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Granegis apvalkotās tabletes indicētas ar ķīmijterapiju un staru
terapiju saistītas akūtas
sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai
pieaugušajiem.
Granegis apvalkotās tabletes indicētas ar ķīmijterapiju un staru
terapiju saistītas vēlīnas
sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LV/H/0193/001-002/IB/007
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2020
Devas
Pa 1 mg divas reizes dienā vai 2 mg vienu reizi dienā līdz vienai
nedēļai pēc staru
terapijas vai ķīmijterapijas. Pirmā Granegis deva jālieto 1 stundu
pirms terapijas
uzsākšanas.
Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas
deksametazona devas.
_Pediatriskā populācija _
Granisetrona tablešu drošums un efektivitāte bērniem līdz šim
nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
_Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Nav nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem
pacientiem vai pacientiem
ar nieru darbības traucējumiem.
_Aknu darbības traucējumi _
Līdz šim nav pierādījumu par palielinā