GONDEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/A

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

040744017 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040744029 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GONDEA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
_Pantoprazolo_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il
farmacista le hanno detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Gondea e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gondea
3.
Come prendere Gondea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gondea
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È GONDEA E A CHE COSA SERVE
Gondea contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la
‘pompa’ che produce acido nello
stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco.
Gondea è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da
reflusso (ad esempio bruciore di
stomaco, rigurgito acido) negli adulti. Il reflusso è il ritorno
dell’acido dallo stomaco nell’esofago
(“canale alimentare”), che si può infiammare e provocare dolore.
Questo può causare sintomi come
una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola
(bruciore di stomaco) e un
sapore acido in bocca (rigurgito acido).
Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al
bruciore di stomaco appena dopo
un giorno di trattamento con Gondea, ma questo farmaco non è studiato
per portare un sollievo
immediato. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3
giorni consecutivi per
migliorare i sintomi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gondea 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico
sesquidrato).
Eccipiente con effetti noti: al massimo 0,07 mg di
fenilalanina/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Compresse gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con
impresso “P20” in inchiostro nero
su un lato e lisce sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gondea è indicato per il trattamento di breve durata dei sintomi da
reflusso (ad es. pirosi,
rigurgiti acidi, dolore alla deglutizione) negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 20 mg di pantoprazolo al giorno (1
compressa di Gondea 20 mg
compresse gastroresistenti). Potrebbe essere necessario assumere le
compresse per 2-3 giorni
consecutivi per raggiungere il miglioramento dei sintomi. Una volta
ottenuta la completa
guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza consultare il
medico.
Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun
miglioramento dei sintomi, il
paziente deve consultare il medico.
Popolazioni particolari
Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o
in pazienti con
compromissione renale o epatica.
Popolazione pediatrica
L’uso di Gondea 20 mg non è raccomandato nei bambini di età
inferiore a 18 anni a causa dei
dati limitati disponibili in questa fascia di età.
Modo di somministrazione
Le compresse gastroresistenti devono essere assunte 1 ora prima del
pasto. Le compresse devono
essere ingerite intere, con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere
d’acqua) e non devono essere
masticate o frantumate.
v.020
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual