GOLADIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dequalinio cloruro

Commercializzato da:

SOFAR S.P.A.

Codice ATC:

R02AA02

INN (Nome Internazionale):

Dequalinio chloride

Confezione:

"0,25 MG PASTIGLIE" 24 PASTIGLIE

Classe:

N

Area terapeutica:

Dequalinio cloruro

Dettagli prodotto:

032873010 - 0,25 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglio Illustrativo_
GOLADIN
Dequalinio Cloruro
COMPOSIZIONE
Ogni pastiglia da 2.95g contiene:
Principio attivo:
Dequalinio cloruro (decametilen bis-4-aminochinaldina cloruro) 0.00025
g
Eccipienti:
Saccarosio, Glucosio, Eucaliptolo, Mentolo
FORMA FARMACEUTICA
“0,25 mg pastiglie” 24 pastiglie.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Disinfettante per uso orale locale.
TITOLARE A.I.C.
SOFAR S.p.A., via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
STABILIMENTO DI PRODUZIONE E DI CONTROLLO
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40 - Trezzano Rosa (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della mucosa orale.
INFORMAZIONI DA CONOSCERE PRIMA DELL’USO
CONTROINDICAZIONI
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Non
somministrare ai
bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto è solo per uso locale. L’uso specie se prolungato dei
prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso
interrompere il trattamento
1/2
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Il prodotto
contiene zucchero, di
ciò si tenga conto in pazienti diabetici o che seguono regimi
dietetici ipocalorici.
Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare dietro controllo
medico.
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
AVVERTENZE SPECIALI
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi.
Il medicinale non è
controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Conservare in luogo fresco e asciut

Scheda tecnica

SOFAR S.p.A.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
GOLADIN “0,25mg pastiglie”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pastiglia da 2,95 g contiene:
Principio attivo:
Dequalinio cloruro (decametilen bis-4-aminochinaldina cloruro) 0,00025
g
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della mucosa orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni due ore, con un
massimo di
otto pastiglie al giorno.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti. Non somministrare ai
bambini al di
sotto dei dodici anni, salvo diversa prescrizione medica.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza
risultati apprezzabili consultare il medico. TENERE FUORI DALLA
PORTATA DEI
BAMBINI. Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto è solo per
uso locale. L’uso
specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a
fenomeni di
sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e
consultare il medico
per istituire una terapia idonea. Il prodotto contiene zucchero, di
ciò si tenga
conto in pazienti diabetici o che seguono regimi dietetici
ipocalorici.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
4.6.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Da utilizzare dietro controllo medico.
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o