GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %, crème

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-05-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-05-2019

Principio attivo:

glycérol 15 g; vaseline 8 g; paraffine liquide 2 g

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

D02AC.

INN (Nome Internazionale):

glycérol 15 g; vaseline 8 g; paraffine liquide 2 g

Dosaggio:

15 g

Forma farmaceutica:

Crème

Composizione:

pour 100 g > glycérol 15 g > vaseline 8 g > paraffine liquide 2 g

Confezione:

1 tube(s) polyéthylène de 250 g

Area terapeutica:

EMOLLIENT et PROTECTEUR CUTANE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE et EMOLLIENT - code ATC : D02AC.GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, de démangeaison et de grattage.Les substances actives de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ sont : glycérol, vaseline et paraffine liquide.GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat les états de sécheresse de la peau.Ce médicament est préconisé : comme traitement d’appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis. comme traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

Dettagli prodotto:

GLYCÉROL 15 % + VASELINE 8 % + PARAFFINE LIQUIDE 2 % - EXEDIEM, crème.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2014-03-13

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2019
Dénomination du médicament
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %, crème
Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %,
crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %,
crème ?
3. Comment utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %,
crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %,
crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %,
crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE et EMOLLIENT - code
ATC : D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ agit au niveau de la peau d’une
part en augmentant son niveau
d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la
fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la
paraffine
liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ permet ainsi à la peau de
retrouver son état d’hydratation et son rôle
protecteur et ré
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol.............................................................................................................................
15,000 g
Vaseline...............................................................................................................................
8,000 g
Paraffine
liquide...................................................................................................................
2,000 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines
dermatoses telles que dermatite atopique, états
ichtyosiques, psoriasis.
Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles
étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la
crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois
par jour ou plus si nécessaire.
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou
sous pansement occlusif.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut
provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition
systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine
                                
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