Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gliclazidum
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
A10BB09
gliclazidum
60 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis Group PTC ehf, Hafnarfjordur, Island
Pakiranje: 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-959639573-01]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-959639573-02]; 180 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-959639573-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-10]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-11]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959639573-12] Urbroj: 381-12-01/70-15-04
2015-06-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA GLYAKT 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glyakt i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glyakt 3. Kako uzimati Glyakt 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glyakt 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLYAKT I ZA ŠTO SE KORISTI Glyakt je lijek koji snižava razine šećera u krvi (antidijabetički lijek koji pripada skupini derivata sulfonilureje i uzima se kroz usta). Glyakt se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne bolesti (šećerna bolest tipa 2) u odraslih, kada se samo dijetom, tjelesnom aktivnošću i smanjenjem tjelesne težine ne postiže dovoljan učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLYAKT NEMOJTE UZIMATI GLYAKT: - ako ste alergični na gliklazid, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili druge lijekove iz iste skupine (derivati sulfonilureje) ili druge srodne lijekove (hipoglikemijske sulfonamide) - ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1), - ako imate ketonska tijela i šećer u mokraći (to može značiti da imate dijabetičku ketoacidozu), dijabetičku pretkomu ili komu, - ako imate teško oštećenje bubrega ili jetre, - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol, vidjeti dio ‘Uzimanje drugih lijekova i Glyakt’), - ako dojite (vidjeti dio ‘Trudnoća i dojenje’). UPOZORE Leggi il documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Glyakt 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Glyakt 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 54 mg laktoze (u obliku hidrata) (vidjeti dio 4.4). Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 108 mg laktoze (u obliku hidrata) (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagođenim oslobađanjem Glyakt 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, ovalne, bikonveksne tablete, veličine 5x11 mm, s oznakom „G“ na jednoj strani. Glyakt 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, ovalne, bikonveksne tablete, veličine 7x15 mm, s razdjelnom crtom na obje strane te oznakom „G“ na jednoj polovici i „60“ na drugoj polovici tablete. Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih, kada samo dijetetske mjere, tjelesna aktivnost i smanjenje težine nisu dovoljni za kontrolu razine glukoze u krvi. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna doza se može kretati od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg uzetih peroralno jedanput na dan za vrijeme doručka. Dnevna doza se može kretati od pola do 2 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg uzetih peroralno jedanput na dan za vrijeme doručka. Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeći dan ne smije povećati dozu koju uzima. Kako i kod drugih hipoglikemika, doza se mora prilagoditi metaboličkom odgovoru svakog pojedinog bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c). 1 H A L M E D 08-07-2016 O D O B R E N O _Početna doza _ Preporučena početna doza je 30 mg dnevno. Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (pola tablete od 60 mg). Ako se postig Leggi il documento completo