GLUKO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antidoti

Commercializzato da:

TRENDFARMA S.R.L.

Codice ATC:

V03AB

INN (Nome Internazionale):

Antidotes

Confezione:

"300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI POLVERE 300 MG + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML; "600 MG/4 ML P

Classe:

N

Area terapeutica:

Antidoti

Dettagli prodotto:

028403032 - 300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE 300 MG + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato; 028403018 - 10 FL.LIOF.300 MG + 10 F.SOLV. - Revocato; 028403044 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE 600 MG + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Revocato; 028403020 - 10 FL LIOF.600 MG + 10 F SOLV. - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUKO
“300 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile ”10
FLACONI DI POLVERE
LIOFILIZZATA 300 mg + 10 FIALE SOLVENTE 3 ml
“600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile ”10
FLACONI DI POLVERE
LIOFILIZZATA 600 mg + 10 FIALE SOLVENTE 4 ml
Glutatione
COMPOSIZIONE
GLUKO 300
Ogni flacone di polvere liofilizzata contiene:
Principio attivo:
Glutatione ridotto
g
0,3
Eccipienti:
Sodio idrato
1 fiala solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili
GLUKO 600
Ogni flacone di polvere liofilizzata contiene:
Principio attivo:
Glutatione ridotto
g
0,6
Eccipienti:
Sodio idrato
1 fiala solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Astuccio da 10 flaconi di polvere liofilizzata da 300 mg + 10 fiale
solvente da 3 ml
Astuccio da 10 flaconi di polvere liofilizzata da 600 mg + 10 fiale
solvente da 4 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidoto.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
TRENDFARMA SRL - ROMA
PRODUTTORE:
ALFA WASSERMANN S.p.A
Via Enrico Fermi , 1
65020 Alanno (PE)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico
con cisplatino o
analoghi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
AVVERTENZE SPECIALI
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Nelle forme lievi: 1-2 flaconi al giorno di Gluko 300 per via
intramuscolare o
endovenosa lenta o secondo diversa prescrizione medica.
Nelle forme più impegnative: 1-2 flaconi al giorno di Gluko 600 per
via in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/
SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
GLUKO
“300mg/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile” 10
flaconi polvere 300 mg + 10 fiale
solvente 3 ml
“600mg/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile” 10
flaconi polvere 600 mg + 10 fiale
solvente 4 ml
GLUTATIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 FLACONI DI POLVERE LIOFILIZZATA 300 MG + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML
1 flacone di liofilizzato contiene:
Principio attivo:
Glutatione ridotto
g
0,3
Eccipienti:
Sodio idrato
mg
40
1 fiala solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili
ml
3
10 FLACONI DI POLVERE LIOFILIZZATA 600 MG + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML
1 flacone di liofilizzato contiene:
Principio attivo:
Glutatione ridotto
g
0,6
Eccipienti:
Sodio idrato
mg
80
1 fiala solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili
ml
4
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere liofilizzata + solvente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico
con cisplatino o analoghi.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Nelle forme lievi: 1-2 flaconi al giorno di Gluko 300 per via
intramuscolare o endovenosa lenta o
secondo diversa prescrizione medica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nelle forme più impegnative: 1-2 flaconi al giorno di Gluko 600 per
via intramuscolare o
endovenosa lenta o aggiunti a fleboclisi o secondo prescrizione
medica.
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
_4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO_
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
_4.5